把纸质说明书变成结构化、可互操作医疗数据的 HL7 标准——监管机构在 ePI 上正汇聚于此格式。
电子产品信息(ePI)以权威的数字产品信息取代折叠纸质说明书。HL7 FHIR 赋予其结构化临床格式:说明书成为医疗系统、应用和监管机构可直接消费的数据——而非 PDF。
欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局的试点都汇聚到基于 FHIR 的 ePI,由 GS1 标识符把受监管文档与实体包装连接起来。
结构化 ePI 让临床系统能以患者的语言、针对实际调配的批次呈现警示章节——纸质或 PDF 无法做到。
标签变更在监管批准之时即触达患者,而非等旧库存耗尽。这是 ePI 最核心的患者安全论据。
读屏器、更大字号、同一源文档输出 29 种语言——纸张做不到。
AstraLabel 管理 ePI 全生命周期——转换、评审、批准、发布——并通过包装上的 GS1 Digital Link 扫码送达。
ePI by PharmaLedger 以 29 种语言提供获批产品信息——就运行在这个平台上。
仅聚合的扫码分析在不收集任何个人数据的前提下呈现互动情况。