PharmaLedger.org
预约演示
开放标准

ePI on HL7 FHIR

把纸质说明书变成结构化、可互操作医疗数据的 HL7 标准——监管机构在 ePI 上正汇聚于此格式。

它是什么

电子产品信息(ePI)以权威的数字产品信息取代折叠纸质说明书。HL7 FHIR 赋予其结构化临床格式:说明书成为医疗系统、应用和监管机构可直接消费的数据——而非 PDF。

欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局的试点都汇聚到基于 FHIR 的 ePI,由 GS1 标识符把受监管文档与实体包装连接起来。

为什么重要

说明书变得可查询

结构化 ePI 让临床系统能以患者的语言、针对实际调配的批次呈现警示章节——纸质或 PDF 无法做到。

更新以安全的速度抵达

标签变更在监管批准之时即触达患者,而非等旧库存耗尽。这是 ePI 最核心的患者安全论据。

无障碍成为默认

读屏器、更大字号、同一源文档输出 29 种语言——纸张做不到。

在产品信任平台上

从撰写到分发

AstraLabel 管理 ePI 全生命周期——转换、评审、批准、发布——并通过包装上的 GS1 Digital Link 扫码送达。

已在 46 个国家运行

ePI by PharmaLedger 以 29 种语言提供获批产品信息——就运行在这个平台上。

符合 GDPR 的分析

仅聚合的扫码分析在不收集任何个人数据的前提下呈现互动情况。

AstraLabel AstraEngage GS1 Digital LinkEU Digital Product Passport
亲眼见证

ePI on HL7 FHIR,已在生产环境运行。

与成员工程师进行 30 分钟架构评审。无需采购流程,无需保密协议。