法规、包装、供应链与患者互动描述的都是同一个产品——却运行在不同系统上。产品信任平台补上让它们达成一致的已验证层。
今天获批的安全更新,仍要排在数月的设计稿、印刷与库存周期之后才能出厂。
FMD/DSCSA 合规产出了序列化数据——却很少产出供应链智能。
欧盟数字产品护照要求产品数据可解析、结构化且具权威性。相邻行业已被强制执行,制药业的豁免正在复审——电子表格无法撑过这场转型。

Leaflet Analytics. 针对每份 ePI 说明书的匿名化、仅聚合互动分析。
电子产品信息已在 46 个国家、以 29 种语言运行——扫的就是你们本来就在印的那个包装码。
EPCIS 2.0 事件,经哈希链固定并分析:冷链合规、风险分布、异常检测。
GxP 平台、21 CFR Part 11 姿态、防篡改审计追踪——是证据,不是临时突击。可作为托管节点服务运行,或在自有环境部署、由团队掌控的全私有数据集合。