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产品信任 · 数字化标签

受监管的产品信息,在每一个药盒背后实时更新。

以受治理、基于标准的数字化产品信息取代纸质说明书——经验证、有版本管理、多语言,随时可接受检查。

基于 GS1 Digital Link 构建,由 PharmaLedger Association 治理,已在生产环境运行。

PharmaLedger 帮助制药企业以受治理、可直面监管的数字基础设施取代纸质产品信息。一切从 ePI 开始,并在同一条产品信任主干上扩展至供应链智能与患者互动——中立、基于标准、已上线运行、可直接进入采购流程。

自 2022 年起生产环境运行,已在市场上线
2200 万欧元欧盟 IMI 研究项目积淀 · 2019–2022
非营利瑞士协会——无法被收购或转卖
行业董事会由全球制药企业治理
GS1 · EMA ePI依标准原生构建
生产环境客户包括
GSKMSDTakedaAbbVieModernaElanco
生产工作负载与项目合作——实施证据详见证据页。 查看生产证据
01 · 问题

全球监管最严的行业,最关键的信息却依然印在纸上。

每个药盒里折叠着一份文件:无法更新、无法验证,而且在监管机构批准变更的当天即告过时。您的批记录数字化了,供应链数字化了,唯独真正送达患者手中的那份文件没有。

~26
纸质标签变更送达患者手中所需时间
€500K
每次变更、每个市场——设计稿、重印、重新包装、库存报废
0
药盒出厂后可以更正其内容的途径数量
基准区间来自行业标签变更成本模型——假设与范围见下文。
这些数字背后是什么?

基于行业标签变更成本模型。假设包括:设计稿修订、质量审核与批准流程、印刷、重新包装、过时库存报废,以及各市场差异化的变更处理。数字为单一市场单次变更的示意区间,并非上限。完整的成本计算器可按您的产品组合调整,是简报会内容的一部分。

下载高管简报(含模型摘要)
两只时钟已经在走

纸的代价要付两次:一次以欧元计,一次以小时计。

The cost of a single label change

Every paper change has a price tag.

One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.

Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.

02 · 平台

不再管理文档,开始运营事实。

Product Trust Platform 是产品信息的运营层:唯一受治理的事实来源,每一步都经过验证,在信息变更的那一刻即送达每个市场、每个渠道和每位患者。

Product Trust Platform

One neutral platform. Three products.

Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.

03 · 产品

从有预算的问题入手,在同一条主干上扩展。

01

AstraLabel 从这里开始 · 权威记录系统

电子产品信息(ePI)的权威记录系统——结构化、版本化、在所有市场同步上线,更新周期从数周缩短至数天。

在平台上了解 AstraLabel
02

AstraTrace 扩展 · 供应智能

在您现有系统之上的决策层——Daily Pulse、Historical Analytics、Year-on-Year 与 Shelf Life 等视图,把事后回顾变成事前洞察。

在平台上了解 AstraTrace
03

AstraEngage 扩展 · 患者界面

您的产品与用药者之间值得信赖的界面——29 种语言、文本转语音、隐私始于设计:扫码不采集任何个人数据。

在平台上了解 AstraEngage
04 · 面向您的角色

一条事实主干,三种不同回报。

受益的不只是牵头者。以下是每个职位各自的收获。

供应链副总裁库存 · 短缺 · 损耗

危机电话打来时您才得知短缺——而每次标签变更,都以整托库存进碎纸机告终。

制药企业实践手册 预约供应链简报会
法规事务负责人变更 · 合规 · 检查

每一次变更都是批准函与渠道存货之间的赛跑——而差距由您承担。

2027 年 ePI 就绪指南 预约法规简报会
患者互动负责人入组 · 依从 · 知情同意

数以百万计的药盒送达您从未谋面的患者——每一个都是您无法拥有、无法衡量的触点。

患者侧视角 预约互动简报会
07 · 部署与定价

定价透明,保留您的主权。

覆盖整个平台的公开定价——数字化产品信息的部署路径、供应链智能的层级方案,以及品牌患者应用的早期采用者权益。从现状起步;扩展时无需推倒重来。

AstraLabel · 数字化产品信息(ePI)
CORE共享 SaaS
CHF 2,250 起每份说明书 · 每年

在共享基础设施上全托管,内部资源投入极少——最快实现上线与合规的方式。

  • 全程服务:转换、上传、管理
  • 随附交钥匙验证包
  • 适合试点与聚焦的产品组合
EDGE本地部署
CHF 19,999每月

本地化部署,基础设施与数据驻留完全自主——设计即主权。

  • 基础设施与数据驻留完全自主
  • 验证合规的部署包
  • 与端到端记录系统深度集成

包含说明书转换、托管、验证包与支持。定制集成与市场专项服务另行评估报价。

AstraTrace · 供应链智能
STARTER共享 SaaS
€499每月

面向聚焦产品集的库存可观测性——数周即可上线,无需自建基础设施。

  • 每月 2.5 万条事件
  • 50 个 GTINs · 5 个用户
  • 核心仪表盘与告警
ENTERPRISE专属实例
€15,000 起每月

在专属实例上无限扩展,按您的网络与治理要求定制。

  • 事件与 GTINs 数量不设上限
  • 专属实例
  • 企业级支持与 SLAs

附加模块——产品验证、冷链智能、短缺智能、贸易伙伴等——每年 €18,000 起;模块定价在简报会中说明。

AstraEngage · 品牌患者应用Q4 2026 推出

品牌患者应用将携药箱管理与用药依从性跟踪一同推出。在正式发布前作出承诺可享早期采用者定价——PLA 品牌患者应用如今仍包含在内。

BRANDED您的应用,我们的平台
€27,000每年 · 早期采用者€36,000

让您的品牌登陆应用商店,运行在患者已然信任的平台之上。

  • 以上市许可持有人(MAH)名义上架应用商店,支持品牌定制
  • 推送通知
  • 扫码直达说明书与产品查询

早期采用者定价适用于 Q4 2026 末正式发布前作出的承诺。

每个层级均包含托管、验证支持与平台信任层。 定制集成、市场专项服务与迁移支持另行评估报价。

AstraEngage 的微站、知情同意与项目能力目前按能力模块授权——入门层级可扩展至企业级,平台承诺享有捆绑折扣。PLA 品牌患者应用已包含在内。模块定价在简报会中说明。

08 · 面向您的采购委员会

内部尽职调查所需的一切,每项一个链接。

法规ePI 就绪度、版本控制、检查视图生产证据
质量验证方法、SOP、GxP 态势信任中心
IT / 安全架构、数据驻留、IAM、审计追踪架构参考
采购定价、部署模式、供应商资质部署与定价
法务治理、章程、隐私协会治理
05 · 为何是现在

这不是需要观望的趋势,而是必须赶上的时间表。

日本自 2021 年起全面数字化。EMA 将于 2026 年第三季度从疫苗开始推行。强制要求正逐个市场落地——现在行动的组织,赢得的是从容执行而非紧急应对。

06 · 协会

如此关键的基础设施,不应当属于某一家供应商。

在受监管的基础设施领域,信任靠结构赢得,而非靠承诺。平台由非营利协会承载,由运行其上的企业共同掌舵——这不是营销话术,而是法律结构。

结构性中立

没有风投背景,也不出售。平台无法被收购、转卖,或以定价挟制其成员。

同业治理

方向由使用平台的行业决定。坐在董事会里的是您的同行,而非某家供应商的投资人。

标准原生

GS1 Digital Link、EMA ePI、FHIR。我们实现的是行业早已达成共识的标准。

为审视而建

经验证的审计追踪与验证合规的基础设施——为呈交监管机构而设计,而不是事后向其解释。

Three stakeholder groups. One ecosystem.

PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.

Marketing Authorisation Holders

Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.

Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco

Technology Organisations

Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.

Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0

Patient Associations

Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.

Focus: accessibility · adherence · patient safety

与行业共同设计 · 创始研究伙伴,欧盟 IMI 项目 2019–2022
AbbVieAstraZenecaBayerBoehringer IngelheimGSKJanssenMerck KGaANovartisNovo NordiskPfizerRocheUCB
一项 2200 万欧元、覆盖 10 个欧盟成员国、29 家伙伴参与的研究项目——需求由部署它的企业亲自撰写。
32+
协会成员
12
全球制药创始企业
46
已完成合规评估的国家
29
当前上线语言
3 年以上
自 2022 年生产运行
0
2025 年平台迁移期间的非计划流失
常见问题解答

买家在简报会前常问的问题。

01什么是 Product Trust Platform?
Product Trust Platform 是药品产品信息的运营层——唯一受治理的事实来源,每一步都经过验证,在信息变更的那一刻即送达每个市场和渠道。其上运行三款产品:AstraLabel™(数字化标签与 ePI)、AstraTrace™(供应链智能)和 AstraEngage™(受治理的患者互动)。平台由瑞士非营利组织 PharmaLedger Association 承载。
02什么是电子产品信息(ePI)?
ePI 是产品信息的结构化数字形态,如今这些信息仍以纸质说明书随药发运。由于它是结构化、受治理而非印刷的,可以在变更获批当天完成更新,通过药盒上的 GS1 Digital Link 二维码以患者的语言送达,并可端到端审计——药盒始终指向当前版本。
03谁已经在平台上运行?
平台自 2022 年起在生产环境运行,获得 GSK、MSD、Takeda、AbbVie、Moderna 和 Elanco 等制药企业的信任。它源于一项 2200 万欧元的欧盟 IMI 研究项目(2019–2022),创始伙伴包括十二家全球制药企业,协会现已发展到 32 家以上成员。
04为什么由非营利组织承载关键基础设施?
因为中立必须是结构性的,而非合同性的。PharmaLedger Association 是一家瑞士非营利协会,由运行在平台上的企业掌舵:它无法被收购、转卖或以定价挟制其成员,会费用于支撑工作而非投资人回报,方向由行业董事会确定。
05哪些监管时限让这件事变得紧迫?
强制要求正在逐个市场落地:日本自2021年起已全面数字化;EMA 的 ePI 试点于2025年完成,推广自2026年第三季度开始;GS1 的美国 Sunrise 计划将于2027年使 2D 条码成为零售终端标准(对制药包装具有方向性意义);欧盟药品改革预计于2028年将 ePI 写入法规。比利时–卢森堡试点已数字化交付四百万盒药品,97% 的医院药师未报告任何问题。接入需要数月时间——现在启动的团队能够赶上每一个节点。
06如何定价?
数字化产品信息服务提供三种部署模式:CORE,全托管共享 SaaS,每份说明书每年 CHF 2,250 起;SOLO,专属 SaaS 实例、数据完全隔离,每月 CHF 14,999;EDGE,本地部署、基础设施与数据驻留完全自主,每月 CHF 19,999。转换、托管、验证包与支持均包含在内;定制集成与市场专项服务另行评估。AstraTrace 公开定价每月 €499 起,可扩展至企业级。AstraEngage 品牌患者应用——药箱管理、用药提醒、依从性——将于 Q4 2026 末推出,正式发布前作出承诺可享早期采用者定价;PLA 品牌患者应用如今已包含在内。产品组合与捆绑条款在简报会中商定。
07患者隐私如何保障?
隐私始于设计:患者扫描药盒时不采集任何个人信息。扫码仅读取产品标识并返回经批准的信息——系统不追踪谁在何时何地扫码。
08我们如何评估?
先阅读两页的高管简报,再预约一场 45 分钟的平台简报会,内容针对您的产品组合与市场定制——包括完整的标签变更成本模型。详细的生产指标在签署保密协议后共享。
下一步

向数字化产品信息的转换正按时间表推进。定下您的时间表。

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距 Sunrise 2027 还有 天——简报会时长 45 分钟,针对您的产品组合与市场定制。没有演示作秀。