PharmaLedger 帮助制药企业以受治理、可直面监管的数字基础设施取代纸质产品信息。一切从 ePI 开始,并在同一条产品信任主干上扩展至供应链智能与患者互动——中立、基于标准、已上线运行、可直接进入采购流程。
全球监管最严的行业,最关键的信息却依然印在纸上。
每个药盒里折叠着一份文件:无法更新、无法验证,而且在监管机构批准变更的当天即告过时。您的批记录数字化了,供应链数字化了,唯独真正送达患者手中的那份文件没有。
这些数字背后是什么?
基于行业标签变更成本模型。假设包括:设计稿修订、质量审核与批准流程、印刷、重新包装、过时库存报废,以及各市场差异化的变更处理。数字为单一市场单次变更的示意区间,并非上限。完整的成本计算器可按您的产品组合调整,是简报会内容的一部分。
下载高管简报(含模型摘要) →纸的代价要付两次:一次以欧元计,一次以小时计。
Every paper change has a price tag.
One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.
Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.
不再管理文档,开始运营事实。
Product Trust Platform 是产品信息的运营层:唯一受治理的事实来源,每一步都经过验证,在信息变更的那一刻即送达每个市场、每个渠道和每位患者。
One neutral platform. Three products.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
从有预算的问题入手,在同一条主干上扩展。
AstraTrace™ 扩展 · 供应智能
在您现有系统之上的决策层——Daily Pulse、Historical Analytics、Year-on-Year 与 Shelf Life 等视图,把事后回顾变成事前洞察。
在平台上了解 AstraTrace一条事实主干,三种不同回报。
受益的不只是牵头者。以下是每个职位各自的收获。
定价透明,保留您的主权。
覆盖整个平台的公开定价——数字化产品信息的部署路径、供应链智能的层级方案,以及品牌患者应用的早期采用者权益。从现状起步;扩展时无需推倒重来。
在共享基础设施上全托管,内部资源投入极少——最快实现上线与合规的方式。
- 全程服务:转换、上传、管理
- 随附交钥匙验证包
- 适合试点与聚焦的产品组合
专属云实例,性能增强、数据完全隔离,适合规模化的产品组合。
- 数据完全隔离
- 与您的记录系统进行 API 集成
- 企业级性能与支持
本地化部署,基础设施与数据驻留完全自主——设计即主权。
- 基础设施与数据驻留完全自主
- 验证合规的部署包
- 与端到端记录系统深度集成
包含说明书转换、托管、验证包与支持。定制集成与市场专项服务另行评估报价。
面向聚焦产品集的库存可观测性——数周即可上线,无需自建基础设施。
- 每月 2.5 万条事件
- 50 个 GTINs · 5 个用户
- 核心仪表盘与告警
覆盖整个网络的全面可观测性,并提供 API 接入您的自有系统。
- 每月 50 万条事件
- 1,000 个 GTINs · 25 个用户
- 完整 API 访问
在专属实例上无限扩展,按您的网络与治理要求定制。
- 事件与 GTINs 数量不设上限
- 专属实例
- 企业级支持与 SLAs
附加模块——产品验证、冷链智能、短缺智能、贸易伙伴等——每年 €18,000 起;模块定价在简报会中说明。
品牌患者应用将携药箱管理与用药依从性跟踪一同推出。在正式发布前作出承诺可享早期采用者定价——PLA 品牌患者应用如今仍包含在内。
让您的品牌登陆应用商店,运行在患者已然信任的平台之上。
- 以上市许可持有人(MAH)名义上架应用商店,支持品牌定制
- 推送通知
- 扫码直达说明书与产品查询
完整的患者互动层:药箱管理、智能提醒与依从性信号。
- 药箱管理与用药提醒
- 依从性跟踪与信号
- 不良事件报告集成
早期采用者定价适用于 Q4 2026 末正式发布前作出的承诺。
每个层级均包含托管、验证支持与平台信任层。 定制集成、市场专项服务与迁移支持另行评估报价。
AstraEngage 的微站、知情同意与项目能力目前按能力模块授权——入门层级可扩展至企业级,平台承诺享有捆绑折扣。PLA 品牌患者应用已包含在内。模块定价在简报会中说明。
这不是需要观望的趋势,而是必须赶上的时间表。
日本自 2021 年起全面数字化。EMA 将于 2026 年第三季度从疫苗开始推行。强制要求正逐个市场落地——现在行动的组织,赢得的是从容执行而非紧急应对。
如此关键的基础设施,不应当属于某一家供应商。
在受监管的基础设施领域,信任靠结构赢得,而非靠承诺。平台由非营利协会承载,由运行其上的企业共同掌舵——这不是营销话术,而是法律结构。
没有风投背景,也不出售。平台无法被收购、转卖,或以定价挟制其成员。
方向由使用平台的行业决定。坐在董事会里的是您的同行,而非某家供应商的投资人。
GS1 Digital Link、EMA ePI、FHIR。我们实现的是行业早已达成共识的标准。
经验证的审计追踪与验证合规的基础设施——为呈交监管机构而设计,而不是事后向其解释。
Three stakeholder groups. One ecosystem.
PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.
Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.
Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco
Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.
Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0
Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.
Focus: accessibility · adherence · patient safety

