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Product
Trust Platform

一个云原生平台,将一次 GS1 Digital Link 扫描转化为可信、实时更新的产品信息——为患者、合作伙伴和监管机构统一 GS1 Digital Link、EU Digital Product Passport 和 EPCIS 2.0。

GDPRGxP21 CFR Part 11EU Annex 11Trust Center
Product Trust Platform

One neutral platform. Three products.

Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.

Product Trust Platform

可信的产品信息,可验证。

核心
Trust Platform
可验证每一次更改都防篡改——哈希链式连接,并由外部审计日志独立验证。
基于标准GS1 Digital Link、EU Digital Product Passport 和 EPCIS 2.0 统一于同一架构之中。
云原生在 AWS 上以无服务器方式运行——可作为托管 SaaS 运行,也可在您自己的云中自托管。

该平台将 GS1 Digital Link——2D DataMatrix 背后的网址——转化为通往产品电子产品信息、数字标签和供应链历史的门户。它以云原生方式构建,确保无可置疑的数据完整性,且不含代币或加密货币。

信任源于一份可加密验证、防篡改的审计追踪:每一次更改都写入哈希链式历史并经过独立验证,因此任何篡改都可被立即检测到——无需区块链的复杂性即可证明完整性。该平台脱胎于 EU IMI PharmaLedger 项目,统一了三项标准——GS1 Digital Link、EU Digital Product Passport(DPP)和 EPCIS 2.0——以补充而非取代成员已在运行的系统。

阅读架构文档 获取沙盒访问权限
走进平台

三大产品。一个可信平台。

从成员手中已上线的 ePI 应用和 AstraLabel,到 AstraTrace 的近实时供应链智能——每一项都运行在同一个 Product Trust Platform 之上,并可根据您的运营模式进行配置,而非反过来。

AstraLabel
Digital labelling & ePI
AstraTrace
Supply-chain intelligence
AstraEngage
Patient & HCP engagement
01 · Digital labelling

AstraLabel

Regulator-approved electronic product information — authored once, verifiable everywhere. Multilingual ePI that propagates across markets in minutes, from manufacturer to the patient's phone.

  • Authored once, distributed everywhere

    A single regulator-approved master flows to every market in IDMP format, with translations and per-jurisdiction overlays.

  • Verifiable at point of dispense

    Pharmacies, hospitals, and patients scan a 2D code and read the current authorized ePI — guaranteed to match the regulator's record.

  • Updates in minutes, not months

    Safety and label changes reach every dispensing endpoint within minutes of approval.

Book an AstraLabel demo
epi.pharmaledger.org / leaflet
● VERIFIED · v4.2 · EN-EU
VERAXIN® 50 MG · FILM-COATED TABLETS

Patient Information Leaflet

ENFRDEES+18
Attestation chain valid

3 / 3 signatures · Manufacturer → Wholesaler → Pharmacy

02 · Inventory observability

AstraTrace

Serialized, end-to-end visibility from API manufacturer to patient — built to satisfy DSCSA and FMD without locking your data in a single vendor's silo.

  • Counterfeit detection in seconds

    Cross-organization signature checks flag clones in seconds, not days.

  • Anti-diversion on every event

    Geographic and channel anomaly detection across the network.

  • Recall-in-minutes

    Trace any lot across every hop and broadcast withdrawal in under 15 minutes.

Talk to an AstraTrace engineer
SCAN · 100846261-NRX-0042
Lot tracked across 6 hops
APIFORMULATEPACKWHOLESALEPHARMACYDISPENSEDANOMALYDiversion 0.3%
Anti-counterfeit
99.97% YTD
Recall window
< 14 min
03 · Patient & HCP engagement

AstraEngage

The patient- and HCP-facing surface of the fabric. Verifiable consent, immutable audit trails, and cross-site eCRF reconciliation for decentralized clinical research.

  • eConsent, regulator-verifiable

    Signed by the participant, witnessed cryptographically, reviewable by IRBs in real time.

  • Cross-site eCRF reconciliation

    Sites enter data through the platform; discrepancies are surfaced for monitors to reconcile.

  • Sponsor-agnostic governance

    Randomization and unblinding are governed by the network — no single party rewrites history.

See AstraEngage
CONSENT · v3 · EN-US · 2026-04-22
Signed by P-1042 · Witnessed
Cross-site eCRF
SITE 01
SITE 07
QUERY
42 reconciled · 1 query open
贯穿整个行业

一个平台,
贯穿整条供应链。

在整个网络中,成员从工厂车间到调剂药房都运行该平台——AstraLabel、ePI 应用和 AstraTrace 已上线,完整的 AstraEngage 平台即将推出。

领域运营产品
生产制造数字标签和电子产品信息(ePI)的编写、审批与实时交付AstraLabel / ePI
分销与供应基于 GS1 Digital Link 和 2D DataMatrix 的 EPCIS 2.0 可视化事件,实现近实时追踪溯源AstraTrace
医院药房在调剂环节通过 GS1 2D DataMatrix 扫码验证获批的 ePIePI
临床研究患者与 HCP 互动——AstraEngage Lite 已上线;完整平台(患者旅程、PROMs)即将推出AstraEngage
监管机构验证、EU Digital Product Passport 访问,以及符合标准的合规Trust Center

一个平台。
全球影响。

Before: fragmented product information scattered across leaflets, PDFs, spreadsheets and email. After: one verified product record that manufacturers, regulators, pharmacists and patients all connect to.
能力聚焦 · AstraTrace

当供应链共享标准化事件时,召回便不再是一通通电话。

如今的召回意味着电话、电子表格,以及跨市场逐个合作伙伴的对账。在该平台上,AstraTrace 捕获与产品 GS1 Digital Link 关联的标准化 EPCIS 2.0 可视化事件,因此制造商、批发商和药房可以从单一、可验证的记录中,跨越每一个环节追踪同一产品。供应链智能套件将这些事件转化为地理空间追踪溯源视图、事件时间线,以及关于每件产品所在位置的近实时智能。

阅读完整案例研究
标识符GS1 Digital Link
事件EPCIS 2.0
载体2D DataMatrix

“连接,而非取代——为整条供应链提供一个共享、可验证的真实信息来源。”

PharmaLedger Association · 数字信任生态系统

生产制造
实时 ePI
通过 AstraLabel 从单一来源实时交付获批的标签内容,对齐 EU IDMP 和 HL7 FHIR。
GSK
Core · Solo · Edge
数字标签可按运营模式部署,从完整的 Core 到轻量的 Edge,覆盖整个成员体系。
MSD
GMP 认证
面向患者和 HCP 的 ePI 应用自 2023 年起便已投入生产,已在 46 个国家和 29 种语言中上线——免费、符合 GDPR,并通过 GMP 认证。
AbbVie
分销与供应
GS1 Digital Link
通过 AstraTrace 基于 GS1 Digital Link 和 2D DataMatrix 实现近实时库存智能。
Takeda
EPCIS 2.0
标准化的 EPCIS 2.0 可视化事件,从一份可验证的记录中实现跨越每一环节的追踪溯源。
Zuellig Pharma
DSCSA · FMD
设计用于支持 DSCSA 和 FMD 等序列化可追溯性义务。
Glemser Technologies
临床研究
Lite 已上线
面向所有人免费的患者应用 AstraEngage Lite 已上线;具备患者旅程和 PROMs 的完整 AstraEngage 平台即将推出。
Moderna
防篡改
同意书和审计事件被写入哈希链式追踪,并经独立验证以确保可验证的完整性。
Elanco
21 CFR Part 11
临床互动正按照规范电子记录和签名的法规进行设计。
PDMFC
认可

构建于行业已认可的基础之上。

EU IMI / IHI

Horizon 2020 资助项目

源自 €22.1M 的 PharmaLedger 项目(2020–2022),由 Novartis 主导,EU 和 EFPIA 资助。

EFPIA

行业支持的联盟

12 家制药公司和 17 家合作伙伴共同启动了该网络;获得欧盟制药行业联合会支持。

开源

公开开发

在 GitHub(pharmaledgerassoc)上公开构建——基于 AWS 云原生,不含代币或加密货币。

标准

GS1 Digital Link · EU DPP · EPCIS 2.0

对齐监管机构和供应链已经依赖的开放标准——包括用于 ePI 的 HL7 FHIR。

走进平台内部

不是幻灯片。
而是真实产品。

一次证据导览:分析、验证、冷链、审计。来自成员生产环境的真实界面。

Leaflet Analytics — screen from the Product Trust Platform
Patient engagement

What the patient sees

One scan on the pack resolves to the current, verified leaflet — in the patient's language, on their phone.

AstraEngage · Patient Engagement

One scan. Everything a patient needs.

The QR code on the pack brings trusted, up-to-date information to the patient — from the Product Trust Platform and other trusted data sources.

与网络协作

采用产品。

这些产品向整个网络中的成员和上市许可持有人交付。成员资格则增添了治理权:在路线图、章程以及一个非营利、成员主导的协会架构中拥有发言权。

路径 01 · 最常见

采用产品

运行 AstraLabel 和已上线的 ePI 应用,并获得入门工程和支持——可作为托管 SaaS,也可在您自己的云中自托管。

联系网络
路径 02

加入协会

成为这一非营利组织的成员:在路线图和章程中拥有发言权、参与工作组,并在塑造架构中占有一席之地。

查看成员资格
路径 03

基于开源构建

该平台在 GitHub(pharmaledgerassoc)上公开开发,并以基础设施即代码的形式打包。可在您自己的 AWS 账户中自托管,或评估托管 SaaS——无代币,无加密货币。

获取沙盒密钥

从首次通话到投入生产

步骤 01 · 第 0 周

架构评审

与成员工程师进行一次对话。带上您的数据流图,我们将其映射到平台。无需采购流程,无需 NDA。

步骤 02 · 试点

在沙盒租户上试点

在专用沙盒租户上开展范围明确的试点——与生产环境等效、隔离,并连接到平台 API。

步骤 03 · 生产

生产部署

在托管的多租户 SaaS 上正式上线,或在您自己的 AWS 账户中自托管一个专用实例。

Deployment

Self-hosted, managed, or hybrid — always behind your firewall.

Integration

REST & GraphQL APIs, EDI, and ERP connectors.

Security

GxP-qualified & GDPR by architecture — documentation in the Trust Center.

Data residency

Your node, your region. No data leaves your control.

开始使用

基于 Trust Platform
进行构建。

与成员工程师进行 30 分钟的架构评审。带上您的数据流图,我们将带来 Product Trust Platform 参考架构。无需采购流程,无需 NDA。

AstraLabelAstraTraceAstraEngage开发者沙盒
What you get
  • A 30-minute consultation matched to your role and timeline
  • Fit against AstraLabel, AstraTrace & AstraEngage
  • Your deployment path — managed SaaS or self-hosted
  • A follow-up architecture reference
No procurement, no NDA. Immediate timelines get a same-day response.