一个云原生平台,将一次 GS1 Digital Link 扫描转化为可信、实时更新的产品信息——为患者、合作伙伴和监管机构统一 GS1 Digital Link、EU Digital Product Passport 和 EPCIS 2.0。
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
该平台将 GS1 Digital Link——2D DataMatrix 背后的网址——转化为通往产品电子产品信息、数字标签和供应链历史的门户。它以云原生方式构建,确保无可置疑的数据完整性,且不含代币或加密货币。
信任源于一份可加密验证、防篡改的审计追踪:每一次更改都写入哈希链式历史并经过独立验证,因此任何篡改都可被立即检测到——无需区块链的复杂性即可证明完整性。该平台脱胎于 EU IMI PharmaLedger 项目,统一了三项标准——GS1 Digital Link、EU Digital Product Passport(DPP)和 EPCIS 2.0——以补充而非取代成员已在运行的系统。
从成员手中已上线的 ePI 应用和 AstraLabel,到 AstraTrace 的近实时供应链智能——每一项都运行在同一个 Product Trust Platform 之上,并可根据您的运营模式进行配置,而非反过来。



Regulator-approved electronic product information — authored once, verifiable everywhere. Multilingual ePI that propagates across markets in minutes, from manufacturer to the patient's phone.
A single regulator-approved master flows to every market in IDMP format, with translations and per-jurisdiction overlays.
Pharmacies, hospitals, and patients scan a 2D code and read the current authorized ePI — guaranteed to match the regulator's record.
Safety and label changes reach every dispensing endpoint within minutes of approval.
3 / 3 signatures · Manufacturer → Wholesaler → Pharmacy
Serialized, end-to-end visibility from API manufacturer to patient — built to satisfy DSCSA and FMD without locking your data in a single vendor's silo.
Cross-organization signature checks flag clones in seconds, not days.
Geographic and channel anomaly detection across the network.
Trace any lot across every hop and broadcast withdrawal in under 15 minutes.
The patient- and HCP-facing surface of the fabric. Verifiable consent, immutable audit trails, and cross-site eCRF reconciliation for decentralized clinical research.
Signed by the participant, witnessed cryptographically, reviewable by IRBs in real time.
Sites enter data through the platform; discrepancies are surfaced for monitors to reconcile.
Randomization and unblinding are governed by the network — no single party rewrites history.
在整个网络中,成员从工厂车间到调剂药房都运行该平台——AstraLabel、ePI 应用和 AstraTrace 已上线,完整的 AstraEngage 平台即将推出。

如今的召回意味着电话、电子表格,以及跨市场逐个合作伙伴的对账。在该平台上,AstraTrace 捕获与产品 GS1 Digital Link 关联的标准化 EPCIS 2.0 可视化事件,因此制造商、批发商和药房可以从单一、可验证的记录中,跨越每一个环节追踪同一产品。供应链智能套件将这些事件转化为地理空间追踪溯源视图、事件时间线,以及关于每件产品所在位置的近实时智能。
阅读完整案例研究 →“连接,而非取代——为整条供应链提供一个共享、可验证的真实信息来源。”
PharmaLedger Association · 数字信任生态系统
源自 €22.1M 的 PharmaLedger 项目(2020–2022),由 Novartis 主导,EU 和 EFPIA 资助。
12 家制药公司和 17 家合作伙伴共同启动了该网络;获得欧盟制药行业联合会支持。
在 GitHub(pharmaledgerassoc)上公开构建——基于 AWS 云原生,不含代币或加密货币。
对齐监管机构和供应链已经依赖的开放标准——包括用于 ePI 的 HL7 FHIR。
一次证据导览:分析、验证、冷链、审计。来自成员生产环境的真实界面。




One scan on the pack resolves to the current, verified leaflet — in the patient's language, on their phone.
The QR code on the pack brings trusted, up-to-date information to the patient — from the Product Trust Platform and other trusted data sources.
这些产品向整个网络中的成员和上市许可持有人交付。成员资格则增添了治理权:在路线图、章程以及一个非营利、成员主导的协会架构中拥有发言权。
该平台在 GitHub(pharmaledgerassoc)上公开开发,并以基础设施即代码的形式打包。可在您自己的 AWS 账户中自托管,或评估托管 SaaS——无代币,无加密货币。
获取沙盒密钥 →与成员工程师进行一次对话。带上您的数据流图,我们将其映射到平台。无需采购流程,无需 NDA。
在专用沙盒租户上开展范围明确的试点——与生产环境等效、隔离,并连接到平台 API。
在托管的多租户 SaaS 上正式上线,或在您自己的 AWS 账户中自托管一个专用实例。
与成员工程师进行 30 分钟的架构评审。带上您的数据流图,我们将带来 Product Trust Platform 参考架构。无需采购流程,无需 NDA。