欧盟即将实施的要求:一份机器可读的产品数据护照——身份、成分、合规——可从产品本身解析。
数字产品护照(DPP)由欧盟《可持续产品生态设计法规》引入,要求在欧盟销售的产品携带关于身份、材料、合规与生命周期的结构化、机器可读数据——扫描产品即可访问。
落地按品类逐步推进。它所假设的架构——产品上的可解析标识符链接到权威的结构化数据——正是受监管制药业已经在为 ePI 和序列化构建的架构。
DPP 不是标签改版;它要求权威、持续更新、可从产品上的码解析的数据——且来源经得起质证。
序列化、GS1 标识符和电子产品信息,意味着制药企业已经在运转 DPP 所假设的大部分机制。
监管机构、回收方、物流伙伴和消费者读取同一本护照——数据层必须让利益不同的各方都能信任。
平台的 DPP 控制塔将护照要求映射到标签与追溯所用的同一份已验证产品记录——一个来源,多种输出。
在一个控制塔中按产品、按市场追踪 DPP 就绪度,而不是各部门各自维护表格。
一本被竞争对手、监管者和消费者共同读取的护照,需要一个谁都不控制的运营者。成员共治的非营利协会正是这个运营者。