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Trust Center 与运营

从设计上即透明。

我们的治理文档、合规态势、技术和章程——向每一位希望验证信任织网如何运作的成员、监管机构和研究人员开放。

平台状态

凭架构即可验证。

All Systems Operational
AWS
云原生、无服务器平台
多租户 SaaS 或自托管
Hash-chained
防篡改审计追踪,经独立验证
开源
GitHub:pharmaledgerassoc
GxP
经认证的质量管理体系
平台如何运作
PTP Production LWAoperational
PTP Production Resolver Cacheoperational
PTP Production Backend APIoperational
PTP Production Portaloperational
PTP Production SSOoperational
PTP VAL - LWAoperational
PTP VAL - Frontend portaloperational
PTP VAL - Backend API healthoperational
PTP VAL - Cache gateway healthoperational
pharmaledger.orgoperational
Updated 21 Jul, 20:16 UTCFull status & history →
治理

一个中立、成员治理的网络。

关于平台的决策由选举产生的董事会作出,经成员批准,并记录在任何人都可阅读的会议纪要中。

结构
成员治理

非营利协会,总部位于苏黎世

完整性
防篡改审计追踪

哈希链式历史,经独立验证

无代币
无代币,无加密货币

一个云平台,而非区块链或公链

代码
开源

发布于 GitHub:pharmaledgerassoc

治理与里程碑
已采纳
协会章程
章程、投票规则和成员等级
已发布
已采纳
反垄断与 IP / 开源政策
成员竞争防护机制 · 贡献框架
生效中
已采纳
质量管理体系 SOPs
产品 SDLC 与验证、偏差、文档控制
生效中
已认证
ePI 产品认证与 AstraLabel 发布
通过 GMP 认证的电子产品信息
已交付
如实陈述的技术

是的——它是一个云原生平台,而非区块链。

我们谈论“信任生态系统”,是因为它点明了保障——可验证、基于标准、可审计——而非机制本身。但透明度页面理应对机制如实说明。

该平台是 AWS 上的云原生、无服务器应用,可解析 GS1 Digital Link 标识符,并统一 EU Digital Product Passport 和 EPCIS 2.0。信任源于一份可加密验证、防篡改的审计追踪——一份记录每次更改的哈希链式历史,由外部审计日志独立验证——而非源于区块链。早先的 Quorum / OpenDSU 方案已被弃用。不含代币、不含加密货币,且该平台可作为托管 SaaS 运行,也可在您自己的云中自托管。

阅读架构参考
平台

AWS 上云原生、无服务器。多租户 SaaS 或自托管。

完整性

防篡改审计追踪:哈希链式历史,经独立验证。

标准

GS1 Digital Link、EU Digital Product Passport、EPCIS 2.0、HL7 FHIR。

代码

开源。发布于 GitHub:pharmaledgerassoc。

合规

为受监管的环境而构建。

EU
GDPR

从设计上即数据最小化;采用客户管理的密钥加密;基于角色的最小权限访问。

GxP
GxP 质量框架

有文档记录的质量管理体系,其 SOPs 涵盖产品 SDLC 与验证、偏差、文档以及身份与访问管理。

21
21 CFR Part 11

电子记录和签名,涉及临床工作流(AstraEngage 平台——即将推出)。

GMP
GMP 认证

ePI 产品(AstraLabel)已通过 GMP 认证,可在受监管环境中投入生产使用。

A11Y
Accessibility (WCAG 2.2)

Patient-facing ePI is assessed against WCAG 2.2 international accessibility standards — text-to-speech, font scaling to 300%, and screen-reader support.

法规
AstraLabel
AstraTrace
AstraEngage
GDPR
✓ 符合
✓ 符合
✓ 符合
EU IDMP · FHIR
✓ 对齐
DSCSA · FMD
设计用于支持
21 CFR Part 11
即将推出
GxP
✓ 在范围内
✓ 在范围内
✓ 在范围内

Full per-product control mappings are versioned in the document library.

文档库

章程、政策和架构,以纯文本呈现。

PDF
协会章程
章程 · 投票规则 · 成员等级
当前版本PDFDownload
PDF
反垄断合规政策
成员竞争防护机制
当前版本PDFDownload
PDF
知识产权与开源政策
开源贡献框架
当前版本PDFDownload
PDF
GDPR 与数据隐私框架
从架构上即数据最小化 · 成员控制的存储
当前版本PDFDownload
MD
架构参考
云原生平台 · GS1 Digital Link · EPCIS 2.0 · 可验证审计追踪
当前版本DocsDownload
PDF
质量管理体系 SOPs
产品 SDLC 与验证 · 偏差 · 文档控制
当前版本PDFDownload
PDF
身份与访问管理 SOP
成员身份与访问控制
当前版本PDFDownload
PDF
业务连续性与技术安全 SOPs
业务连续性 · 技术安全管理
当前版本PDFDownload
PDF
标准符合性参考
GS1 Digital Link 与 2D DataMatrix · EU IDMP · HL7 FHIR
当前版本PDFDownload
PDF
成员申请与入门资料包
面向潜在成员
当前版本PDFDownload
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联系

该问谁。

具名渠道——因为以死胡同收场的透明度页面算不上透明。

数据保护

GDPR 咨询与数据主体请求,由数据保护官(DPO)处理。

监管机构

面向机构和监管咨询的联络渠道。

安全

针对开源代码库的协同漏洞披露。

研究与媒体

学术访问、引用、采访以及其他一切事宜。