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洞察与资源

面向可验证真实时代的
行业背景。

为每一位处理医疗健康数据的人士准备的文章、指南和一份持续更新的术语表——由构建信任织网的工程师、监管人员和协会成员撰写。

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Hub & Spoke 指南

契合你工作方式的
深度教育。

每份指南都是对某一行业痛点的结构化导览——为工程师和决策者撰写,有引用、最新,免费阅读和分享。

行业术语表

通俗语言的
定义。

ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
D

DSCSA · Drug Supply Chain Security Act

美国联邦法律(2013 年),要求在 2027 年之前对处方药从制造商到调剂方实现电子化、可互操作、批次级别的可追溯性。

E

ePI · Electronic Product Information

经监管机构批准的数字说明书,取代纸质插页。多语言、版本化,并可从制造商到调剂全程验证。

F

FHIR · Fast Healthcare Interoperability Resources

用于表示医疗健康数据的 HL7 标准。信任织网采用 FHIR 进行临床和产品信息交换。

F

FMD · Falsified Medicines Directive

欧盟法规,要求在调剂环节对处方药进行序列化和验证;是 DSCSA 在欧盟的对应法规。

G

GxP · Good practice quality guidelines

受监管质量框架(GMP、GCP、GLP、GDP)的统称。符合该框架是加入生产网络成员的必要条件。

I

IDMP · Identification of Medicinal Products

用于在全球范围内唯一标识和交换药品数据的 ISO 标准套件(11238–11240、11615–11616)。

I

IRT · Interactive Response Technology

处理随机化、药品供应和揭盲的试验管理系统。在信任织网中,IRT 事件由网络治理。

T

Trust fabric

一种去中心化的基础设施,让网络中的每一方无需彼此信任即可信任数据。在我们的词汇中取代“区块链”。

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来自网络的每月简报。

成员发布了什么,监管机构作了什么决定,我们在读什么。没有空话,没有重播。