Eine cloud-native Plattform, die einen einzigen GS1 Digital Link-Scan in vertrauenswürdige, stets aktuelle Produktinformationen verwandelt — vereint GS1 Digital Link, den EU Digital Product Passport und EPCIS 2.0 für Patienten, Partner und Regulierungsbehörden.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
Die Plattform verwandelt einen GS1 Digital Link — die Webadresse hinter einer 2D DataMatrix — in ein Tor zu den elektronischen Produktinformationen, der digitalen Kennzeichnung und der Lieferkettenhistorie eines Produkts. Sie ist cloud-native für unanfechtbare Datenintegrität konstruiert, ohne Token oder Kryptowährung.
Vertrauen entsteht durch einen kryptografisch verifizierbaren, manipulationssicheren Audit-Trail: Jede Änderung wird in eine hash-verkettete Historie geschrieben und unabhängig validiert, sodass jede Manipulation sofort erkennbar ist — Integritätsnachweis ohne die Komplexität einer Blockchain. Aus dem EU IMI PharmaLedger-Projekt hervorgegangen, vereint die Plattform drei Standards — GS1 Digital Link, den EU Digital Product Passport (DPP) und EPCIS 2.0 —, um die Systeme zu ergänzen, die Mitglieder bereits betreiben, statt sie zu ersetzen.
Von der live verfügbaren ePI-App und AstraLabel in den Händen der Mitglieder bis hin zu AstraTraces nahezu Echtzeit-Lieferketten-Intelligence — jedes läuft auf derselben Product Trust Platform und lässt sich an Ihr Betriebsmodell anpassen, nicht umgekehrt.
Regulator-approved electronic product information — authored once, verifiable everywhere. Multilingual ePI that propagates across markets in minutes, from manufacturer to the patient's phone.
A single regulator-approved master flows to every market in IDMP format, with translations and per-jurisdiction overlays.
Pharmacies, hospitals, and patients scan a 2D code and read the current authorized ePI — guaranteed to match the regulator's record.
Safety and label changes reach every dispensing endpoint within minutes of approval.
3 / 3 signatures · Manufacturer → Wholesaler → Pharmacy
Serialized, end-to-end visibility from API manufacturer to patient — built to satisfy DSCSA and FMD without locking your data in a single vendor's silo.
Cross-organization signature checks flag clones in seconds, not days.
Geographic and channel anomaly detection across the network.
Trace any lot across every hop and broadcast withdrawal in under 15 minutes.
The patient- and HCP-facing surface of the fabric. Verifiable consent, immutable audit trails, and cross-site eCRF reconciliation for decentralized clinical research.
Signed by the participant, witnessed cryptographically, reviewable by IRBs in real time.
Sites enter data through the platform; discrepancies are surfaced for monitors to reconcile.
Randomization and unblinding are governed by the network — no single party rewrites history.
Im gesamten Netzwerk betreiben Mitglieder die Plattform von der Produktionshalle bis zur abgebenden Apotheke — mit AstraLabel, der ePI-App und AstraTrace live, und der vollständigen AstraEngage-Plattform in Kürze.
Ein Rückruf bedeutet heute Telefonate, Tabellen und partnerweisen Abgleich über Märkte hinweg. Auf der Plattform erfasst AstraTrace standardisierte EPCIS 2.0-Transparenzereignisse, die an den GS1 Digital Link eines Produkts gekoppelt sind, sodass Hersteller, Großhändler und Apotheken dasselbe Produkt über jede Etappe hinweg aus einem einzigen, verifizierbaren Datensatz verfolgen können. Die Supply Chain Intelligence Suite verwandelt diese Ereignisse in eine geografische Track-and-Trace-Ansicht, einen Ereigniszeitstrahl und nahezu Echtzeit-Intelligence darüber, wo sich jedes Produkt befindet.
Die vollständige Fallstudie lesen →"Verbinden, nicht ersetzen — eine gemeinsame, verifizierbare Quelle der Wahrheit für die gesamte Lieferkette."
PharmaLedger Association · Digital Trust Ecosystem
Entstanden aus dem 22,1 Mio. € umfassenden PharmaLedger-Projekt (2020–2022), Novartis-geführt, von EU und EFPIA gefördert.
12 Pharmaunternehmen und 17 Partner haben das Netzwerk gestartet; getragen vom europäischen Pharmaindustrieverband.
Offen auf GitHub entwickelt (pharmaledgerassoc) — cloud-native auf AWS, ohne Token oder Kryptowährung.
Ausgerichtet an den offenen Standards — einschließlich HL7 FHIR für ePI —, auf die sich Regulierungsbehörden und die Lieferkette bereits verlassen.
Ein geführter Gang durch die Evidenz: Analytik, Verifizierung, Kühlkette, Audit. Echte Screens aus der Umgebung, die Mitglieder produktiv betreiben.
One scan on the pack resolves to the current, verified leaflet — in the patient's language, on their phone.
The QR code on the pack brings trusted, up-to-date information to the patient — from the Product Trust Platform and other trusted data sources.
Die Produkte werden Mitgliedern und Zulassungsinhabern im gesamten Netzwerk bereitgestellt. Eine Mitgliedschaft fügt Governance hinzu: eine Stimme in der Roadmap, der Satzung und der Architektur eines gemeinnützigen, mitgliedergeführten Verbands.
Betreiben Sie AstraLabel und die live verfügbare ePI-App mit Onboarding-Engineering und Support — als verwaltetes SaaS oder selbst gehostet in Ihrer eigenen Cloud.
Mit dem Netzwerk sprechen →Werden Sie Mitglied des gemeinnützigen Verbands: eine Stimme in der Roadmap und Satzung, Teilnahme an Arbeitsgruppen und ein Platz bei der Gestaltung der Architektur.
Mitgliedschaft ansehen →Die Plattform wird offen auf GitHub (pharmaledgerassoc) entwickelt und als Infrastructure-as-Code paketiert. Hosten Sie sie selbst in Ihrem eigenen AWS-Konto oder evaluieren Sie das verwaltete SaaS — kein Token, keine Kryptowährung.
Sandbox-Schlüssel erhalten →Ein Gespräch mit einem Mitglieds-Ingenieur. Bringen Sie Ihr Datenflussdiagramm mit; wir bilden es auf die Plattform ab. Keine Beschaffung, keine Geheimhaltungsvereinbarung.
Ein abgegrenzter Pilot auf einem dedizierten Sandbox-Mandanten — produktionsäquivalent, isoliert und mit den Plattform-APIs verbunden.
Gehen Sie auf dem verwalteten mandantenfähigen SaaS live oder hosten Sie eine dedizierte Instanz selbst in Ihrem eigenen AWS-Konto.
Eine 30-minütige Architekturprüfung mit einem Mitglieds-Ingenieur. Bringen Sie Ihr Datenflussdiagramm mit; wir bringen die Referenzarchitektur der Product Trust Platform. Keine Beschaffung, keine Geheimhaltungsvereinbarung.
