Regulierte Produktinformation, live hinter jeder Packung.
Ersetzen Sie Papier-Beipackzettel durch standardbasierte digitale Produktinformation mit klarer Governance — verifiziert, versioniert, mehrsprachig und inspektionsbereit.
PharmaLedger unterstützt Pharmahersteller dabei, Papier-Produktinformation durch digitale Infrastruktur mit klarer Governance zu ersetzen — bereit für die Behörde. Es beginnt mit ePI und wächst auf demselben Product-Trust-Rückgrat zu Supply-Chain-Intelligence und Patient Engagement: neutral, standardbasiert, live und beschaffungsreif.
Die am stärksten regulierte Industrie der Welt liefert ihre kritischste Information auf Papier aus.
In jede Faltschachtel ist ein Dokument eingelegt, das sich nicht aktualisieren und nicht verifizieren lässt — und das an dem Tag veraltet ist, an dem die Behörde eine Änderung genehmigt. Ihre Chargendokumentation ist digital. Ihre Lieferkette ist digital. Das eine Artefakt, das den Patienten tatsächlich erreicht, ist es nicht.
Was steckt hinter diesen Zahlen?
Basierend auf dem Kostenmodell der Industrie für Labelling-Änderungen. Annahmen: Artwork-Revision, QA-Prüf- und Freigabeschleifen, Druck, Umverpackung, Abschreibung obsoleter Bestände und marktspezifische Variation-Bearbeitung. Die Zahlen sind illustrative Spannen für eine einzelne Änderung in einem einzelnen Markt — keine Obergrenzen. Der vollständige Kalkulator, anpassbar auf Ihr Portfolio, ist Teil des Briefings.
Executive Brief herunterladen (inkl. Modellübersicht) →Papier kostet Sie doppelt: in Euro und in Stunden.
Every paper change has a price tag.
One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.
Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.
Verwalten Sie keine Dokumente mehr. Betreiben Sie die Wahrheit.
Die Product Trust Platform ist die Betriebsschicht für Produktinformation: eine geführte Quelle der Wahrheit, in jedem Schritt verifiziert, ausgeliefert an jeden Markt, jeden Kanal und jeden Patienten — in dem Moment, in dem sie sich ändert.
One neutral platform. Three products.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
Beginnen Sie beim finanzierten Problem. Wachsen Sie auf demselben Rückgrat.
AstraLabel™ Hier starten · System of Record
Das System of Record für elektronische Produktinformation (ePI) — strukturiert, versioniert, in allen Märkten gleichzeitig live, mit Update-Zyklen, die von Wochen auf Tage verkürzt sind.
AstraLabel auf der Plattform erkundenAstraTrace™ Ausbau · Supply Intelligence
Eine Entscheidungsschicht über den Systemen, die Sie bereits betreiben — Daily-Pulse-, Historical-Analytics-, Year-on-Year- und Shelf-Life-Ansichten, die Rückschau in Voraussicht verwandeln.
AstraTrace auf der Plattform erkundenAstraEngage™ Ausbau · Patientenschnittstelle
Die vertrauenswürdige Schnittstelle zwischen Ihrem Produkt und dem Menschen, der es einnimmt — 29 Sprachen, Text-to-Speech, Privacy by Design: Beim Scan werden keine personenbezogenen Daten erfasst.
AstraEngage auf der Plattform erkundenEin Rückgrat der Wahrheit. Drei verschiedene Erträge.
Wer das Mandat trägt, gewinnt nicht allein. Das kommt bei jeder Rolle an.
Von Engpässen erfahren Sie, wenn der Krisencall beginnt — und jede Label-Änderung endet als Paletten Ihres Bestands im Schredder.
Das Playbook für Hersteller Supply-Chain-Briefing buchenJede Variation ist ein Wettlauf zwischen Genehmigungsschreiben und dem Bestand, der schon im Kanal ist — und die Lücke tragen Sie.
ePI-Readiness für 2027 Regulatory-Briefing buchenMillionen Packungen erreichen Patienten, denen Sie nie begegnen — jede ein Kontaktpunkt, der Ihnen nicht gehört und den Sie nicht messen können.
Die Patientenperspektive Engagement-Briefing buchenTransparente Preise. Behalten Sie Ihre Souveränität.
Veröffentlichte Preise über die gesamte Plattform — Deployment-Pfade für digitale Produktinformation, Stufen für Lieferketten-Intelligence und Early-Adopter-Zugang zu den gebrandeten Patienten-Apps. Starten Sie, wo Sie stehen; beim Skalieren muss nichts neu entworfen werden.
Vollständig gemanagt auf gemeinsamer Infrastruktur mit minimalen internen Ressourcen — der schnellste Weg, live und compliant zu sein.
- Full Service: Konvertierung, Upload, Verwaltung
- Schlüsselfertiges Validierungspaket inklusive
- Ideal für Piloten und fokussierte Portfolios
Eine dedizierte Cloud-Instanz mit erhöhter Performance und vollständiger Datenisolation für wachsende Portfolios.
- Vollständige Datenisolation
- API-Integration mit Ihren Systems of Record
- Enterprise-Performance und -Support
On-Premises-Deployment mit voller Kontrolle über Infrastruktur und Datenresidenz — Souveränität by Design.
- Volle Kontrolle über Infrastruktur und Residenz
- Qualifizierte Deployment-Pakete
- Tiefe Integration mit End-to-End-Systems-of-Record
Inklusive Beipackzettel-Konvertierung, Hosting, Validierungspaket und Support. Individuelle Integrationen und marktspezifische Services werden separat kalkuliert.
Bestands-Observability für ein fokussiertes Produktset — live in Wochen, ohne eigene Infrastruktur.
- 25.000 Events pro Monat
- 50 GTINs · 5 Nutzer
- Zentrale Dashboards und Alerts
Volle Observability über Ihr gesamtes Netzwerk, mit API-Zugriff für Ihre eigenen Systeme.
- 500.000 Events pro Monat
- 1.000 GTINs · 25 Nutzer
- Voller API-Zugriff
Unbegrenzte Skalierung auf einer dedizierten Instanz — zugeschnitten auf Ihr Netzwerk und Ihre Governance.
- Unbegrenzte Events und GTINs
- Dedizierte Instanz
- Enterprise-Support und SLAs
Add-on-Module — Produktverifikation, Kühlketten-Intelligence, Engpass-Intelligence, Trading Partner und mehr — ab €18,000 pro Jahr; Modulpreise im Briefing.
Die gebrandeten Patienten-Apps kommen mit Medikamentenschrank und Adhärenz-Tracking. Early-Adopter-Preise für Commitments vor dem General Release — die PLA-gebrandete Patienten-App bleibt schon heute inklusive.
Ihre Marke in den App Stores — auf der Plattform, der Patienten bereits vertrauen.
- App-Store-Präsenz für MAHs, individuelles Branding
- Push-Benachrichtigungen
- Scan-to-Leaflet und Produktsuche
Die vollständige Engagement-Ebene: Medikamentenschrank, smarte Erinnerungen und Adhärenz-Signale.
- Medikamentenschrank und Erinnerungen
- Adhärenz-Tracking und -Signale
- Integration der Nebenwirkungsmeldung
Early-Adopter-Preise gelten für Commitments vor dem General Release Ende Q4 2026.
Jede Stufe umfasst Hosting, Validierungsunterstützung und den Trust-Layer der Plattform. Individuelle Integrationen, marktspezifische Services und Migrationsunterstützung werden separat kalkuliert.
Die Microsite-, Consent- und Programm-Capabilities von AstraEngage werden heute als modulare Capabilities lizenziert — Einstiegsstufen, die bis Enterprise skalieren, mit Bündelrabatten bei Plattform-Commitment. Die PLA-gebrandete Patienten-App ist inklusive. Modulpreise im Briefing.
Alles, was die interne Due Diligence braucht — je ein Link.
Das ist kein Trend zum Beobachten. Das ist ein Zeitplan zum Einhalten.
Japan ist seit 2021 vollständig digital. Der EMA-Rollout beginnt im Q3 2026 mit Impfstoffen. Die Mandatslandkarte füllt sich Markt für Markt — und wer jetzt handelt, positioniert sich für kontrollierte Umsetzung statt Notfallreaktion.
Derart kritische Infrastruktur sollte nicht einem Anbieter gehören.
In regulierter Infrastruktur entsteht Vertrauen durch Struktur, nicht durch Versprechen. Die Plattform wird von einem gemeinnützigen Verein getragen und von den Unternehmen gesteuert, die auf ihr laufen — das ist kein Positioning, das ist die Rechtsform.
Nicht venture-finanziert, nicht zu verkaufen. Die Plattform kann weder gekauft noch weiterverkauft noch gegen ihre Mitglieder bepreist werden.
Die Richtung bestimmt die Industrie, die sie nutzt. Ihre Peers sitzen im Board — nicht die Investoren eines Anbieters.
GS1 Digital Link, EMA ePI, FHIR. Wir implementieren die Standards, auf die sich die Industrie bereits geeinigt hat.
Verifizierte Audit-Trails und qualifizierte Infrastruktur — dafür ausgelegt, einer Behörde gezeigt zu werden, nicht ihr hinterher erklärt zu werden.
Three stakeholder groups. One ecosystem.
PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.
Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.
Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco
Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.
Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0
Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.
Focus: accessibility · adherence · patient safety