Notices papier, portails PDF et soumissions par entreprise rendent la supervision lente et partielle. Une couche partagée de vérité vérifiée donne aux autorités le même registre à jour et inviolable que celui sur lequel tourne l'industrie.
Une mise à jour d'étiquetage que vous approuvez peut mettre des mois à atteindre la boîte — sans aucune visibilité sur ce délai.
Le portail de chaque entreprise ne répond que pour ses propres produits ; il n'existe aucune vue partagée de ce qui est authentique et à jour.
Les audits reconstituent l'historique à partir de soumissions et de captures d'écran plutôt qu'en lisant un registre vérifiable.
Audit Trail. Une piste d'audit inviolable et chaînée par hachage de chaque modification.
L'ePI servie par scan garantit que la version lue par le patient est celle que vous avez approuvée — actuellement, et de façon prouvable.
Chaque modification du registre est inviolable et horodatée. La piste d'audit est le système de référence, pas une reconstruction.
Une infrastructure gouvernée par les membres — aucune entreprise ne contrôle seule le registre sur lequel vous vous appuyez. Les données de notice faisant autorité s'intègrent directement depuis les autorités compétentes comme l'EMA et les agences nationales. Les fabricants financent l'infrastructure — l'accès des autorités est sans coût.
Nous travaillons avec les autorités en tant qu'opérateur de standards à but non lucratif — pas comme un argumentaire commercial.
