Une plateforme cloud-native qui transforme un seul scan GS1 Digital Link en information produit de confiance et à jour — unifiant GS1 Digital Link, l’EU Digital Product Passport et EPCIS 2.0 pour les patients, les partenaires et les régulateurs.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
La plateforme transforme un GS1 Digital Link — l’adresse web derrière un 2D DataMatrix — en une passerelle vers l’information électronique sur le produit, l’étiquetage numérique et l’historique de la chaîne d’approvisionnement. Elle est conçue cloud-native pour une intégrité des données irréprochable, sans aucun token ni cryptomonnaie.
La confiance provient d’une piste d’audit inviolable et vérifiable par cryptographie : chaque changement est inscrit dans un historique chaîné par hachage et validé de manière indépendante, de sorte que toute falsification est immédiatement détectable — une preuve d’intégrité sans la complexité d’une blockchain. Né du projet EU IMI PharmaLedger, la plateforme unifie trois standards — GS1 Digital Link, l’EU Digital Product Passport (DPP) et EPCIS 2.0 — pour compléter les systèmes que les membres exploitent déjà plutôt que de les remplacer.
De l’application ePI opérationnelle et d’AstraLabel entre les mains des membres jusqu’à l’intelligence de la chaîne d’approvisionnement en quasi temps réel d’AstraTrace — chacun fonctionne sur le même Product Trust Platform et se configure selon votre modèle opérationnel, et non l’inverse.
Regulator-approved electronic product information — authored once, verifiable everywhere. Multilingual ePI that propagates across markets in minutes, from manufacturer to the patient's phone.
A single regulator-approved master flows to every market in IDMP format, with translations and per-jurisdiction overlays.
Pharmacies, hospitals, and patients scan a 2D code and read the current authorized ePI — guaranteed to match the regulator's record.
Safety and label changes reach every dispensing endpoint within minutes of approval.
3 / 3 signatures · Manufacturer → Wholesaler → Pharmacy
Serialized, end-to-end visibility from API manufacturer to patient — built to satisfy DSCSA and FMD without locking your data in a single vendor's silo.
Cross-organization signature checks flag clones in seconds, not days.
Geographic and channel anomaly detection across the network.
Trace any lot across every hop and broadcast withdrawal in under 15 minutes.
The patient- and HCP-facing surface of the fabric. Verifiable consent, immutable audit trails, and cross-site eCRF reconciliation for decentralized clinical research.
Signed by the participant, witnessed cryptographically, reviewable by IRBs in real time.
Sites enter data through the platform; discrepancies are surfaced for monitors to reconcile.
Randomization and unblinding are governed by the network — no single party rewrites history.
À travers le réseau, les membres exploitent la plateforme de l’usine à la pharmacie de dispensation — avec AstraLabel, l’application ePI et AstraTrace opérationnels, et la plateforme AstraEngage complète à venir.
Un rappel signifie aujourd’hui des appels téléphoniques, des feuilles de calcul et une réconciliation partenaire par partenaire à travers les marchés. Sur la plateforme, AstraTrace capte des événements de visibilité EPCIS 2.0 standardisés rattachés au GS1 Digital Link d’un produit, afin que fabricants, grossistes et pharmacies puissent suivre le même produit à chaque étape à partir d’un seul enregistrement vérifiable. La Supply Chain Intelligence Suite transforme ces événements en une vue géospatiale de suivi (track-and-trace), une chronologie des événements et une intelligence en quasi temps réel sur la localisation de chaque produit.
Lire l’étude de cas complète →« Connecter, non remplacer — une source de vérité partagée et vérifiable pour toute la chaîne d’approvisionnement. »
PharmaLedger Association · Écosystème de confiance numérique
Issu du projet PharmaLedger de 22,1 M€ (2020–2022), piloté par Novartis, financé par l’UE et l’EFPIA.
12 entreprises pharmaceutiques et 17 partenaires ont lancé le réseau ; soutenu par la fédération européenne de l’industrie pharmaceutique.
Construit en mode ouvert sur GitHub (pharmaledgerassoc) — cloud-native sur AWS, sans aucun token ni cryptomonnaie.
Aligné sur les standards ouverts — dont HL7 FHIR pour l’ePI — sur lesquels les régulateurs et la chaîne d’approvisionnement s’appuient déjà.
Un parcours guidé à travers les preuves : analytique, vérification, chaîne du froid, audit. De vrais écrans de l’environnement que les membres exploitent en production.
One scan on the pack resolves to the current, verified leaflet — in the patient's language, on their phone.
The QR code on the pack brings trusted, up-to-date information to the patient — from the Product Trust Platform and other trusted data sources.
Les produits sont livrés aux membres et aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché à travers le réseau. L’adhésion ajoute la gouvernance : une voix dans la feuille de route, les statuts et l’architecture d’une association à but non lucratif et gérée par ses membres.
Exploitez AstraLabel et l’application ePI opérationnelle avec un accompagnement d’ingénierie à l’onboarding et un support — en SaaS managé, ou auto-hébergé dans votre propre cloud.
Parler au réseau →La plateforme est développée en mode ouvert sur GitHub (pharmaledgerassoc) et packagée en infrastructure-as-code. Auto-hébergez-la dans votre propre compte AWS, ou évaluez le SaaS managé — sans token, sans cryptomonnaie.
Obtenir des clés sandbox →Devenez membre de l’association à but non lucratif : une voix dans la feuille de route et les statuts, la participation aux groupes de travail, et une place dans la définition de l’architecture. Voir l’adhésion
Un échange avec un ingénieur membre. Apportez votre schéma de flux de données ; nous le faisons correspondre à la plateforme. Sans procédure d’achat, sans NDA.
Un pilote cadré sur un tenant sandbox dédié — équivalent à la production, isolé et connecté aux API de la plateforme.
Passez en production sur le SaaS multi-tenant managé, ou hébergez vous-même une instance dédiée dans votre propre compte AWS.
Une revue d’architecture de 30 minutes avec un ingénieur membre. Apportez votre schéma de flux de données ; nous apporterons l’architecture de référence du Product Trust Platform. Sans procédure d’achat, sans NDA.
