D
DSCSA · Drug Supply Chain Security Act
Loi fédérale américaine (2013) exigeant une traçabilité électronique, interopérable et au niveau du lot des médicaments sur ordonnance, du fabricant au dispensateur, d’ici 2027.
E
ePI · Electronic Product Information
Notice numérique approuvée par le régulateur qui remplace les notices papier. Multilingue, versionnée et vérifiable du fabricant jusqu’à la dispensation.
F
FHIR · Fast Healthcare Interoperability Resources
Standard HL7 pour représenter les données de santé. Le tissu de confiance parle FHIR pour l’échange d’informations cliniques et produits.
F
FMD · Falsified Medicines Directive
Réglementation européenne exigeant la sérialisation et la vérification des médicaments sur ordonnance au point de dispensation ; l’équivalent européen du DSCSA.
G
GxP · Good practice quality guidelines
Terme générique désignant les cadres qualité réglementés (GMP, GCP, GLP, GDP). La conformité est requise pour l’adhésion au réseau de production.
I
IDMP · Identification of Medicinal Products
Suite de normes ISO (11238–11240, 11615–11616) pour l’identification unique et l’échange des données de produits médicinaux à l’échelle mondiale.
I
IRT · Interactive Response Technology
Système de gestion des essais gérant la randomisation, l’approvisionnement en médicaments et la levée d’aveugle. Dans un tissu de confiance, les événements IRT sont gouvernés par le réseau.
T
Trust fabric
Une infrastructure décentralisée qui permet à chaque partie d’un réseau de faire confiance aux données sans avoir à se faire confiance mutuellement. Remplace « blockchain » dans notre vocabulaire.
