L'information produit réglementée, en direct derrière chaque emballage.
Remplacez les notices papier par une information produit numérique, gouvernée et conforme aux normes — vérifiée, versionnée, multilingue et prête pour l'inspection.
PharmaLedger aide les fabricants pharmaceutiques à remplacer l'information produit papier par une infrastructure numérique gouvernée, prête pour les autorités réglementaires. Tout commence par l'ePI, puis s'étend à l'intelligence de la chaîne d'approvisionnement et à l'engagement patient sur la même colonne vertébrale de confiance produit — neutre, fondée sur les normes, en production et prête pour vos achats.
L'industrie la plus réglementée au monde expédie son information la plus critique sur papier.
Pliée dans chaque étui se trouve un document impossible à mettre à jour, impossible à vérifier, et périmé le jour même où le régulateur approuve un changement. Vos dossiers de lot sont passés au numérique. Votre chaîne d'approvisionnement est passée au numérique. Le seul artefact qui atteint réellement le patient, non.
Que recouvrent ces chiffres ?
D'après le modèle de coûts de changement d'étiquetage de l'industrie. Hypothèses : révision de la maquette, boucles de revue et d'approbation qualité, impression, reconditionnement, mise au rebut des stocks obsolètes et gestion des variations propres à chaque marché. Les chiffres sont des fourchettes illustratives pour un changement unique sur un marché unique — pas des bornes hautes. Le calculateur complet, ajustable à votre portefeuille, fait partie du briefing.
Télécharger la synthèse exécutive (avec le résumé du modèle) →Le papier vous fait défaut deux fois : en euros et en heures.
Every paper change has a price tag.
One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.
Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.
Cessez de gérer des documents. Commencez à opérer la vérité.
La Product Trust Platform est la couche d'exploitation de l'information produit : une source unique et gouvernée de vérité, vérifiée à chaque étape, livrée à chaque marché, chaque canal et chaque patient — dès l'instant où elle change.
One neutral platform. Three products.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
Commencez par le problème financé. Étendez-vous sur la même colonne vertébrale.
AstraLabel™ Commencez ici · Système de référence
Le système de référence de l'information produit électronique (ePI) — structurée, versionnée, en production sur tous les marchés à la fois, avec des cycles de mise à jour ramenés de semaines à quelques jours.
Découvrir AstraLabel sur la plateformeAstraTrace™ Extension · Intelligence logistique
Une couche de décision au-dessus des systèmes que vous exploitez déjà — vues Daily Pulse, Historical Analytics, Year-on-Year et Shelf Life, qui transforment le rétrospectif en anticipation.
Découvrir AstraTrace sur la plateformeAstraEngage™ Extension · Interface patient
L'interface de confiance entre votre produit et la personne qui le prend — 29 langues, synthèse vocale, protection de la vie privée dès la conception : aucune donnée personnelle n'est collectée lors du scan.
Découvrir AstraEngage sur la plateformeUne colonne vertébrale de vérité. Trois bénéfices distincts.
Le porteur du mandat n'est pas le seul à y gagner. Voici ce qui revient à chaque fonction.
Vous découvrez les ruptures quand la cellule de crise démarre — et chaque changement d'étiquette finit en palettes de votre stock au broyeur.
Le playbook du fabricant Réserver le briefing supply chainChaque variation est une course entre la lettre d'approbation et le stock déjà dans le circuit — et c'est vous qui portez l'écart.
Préparer l'ePI pour 2027 Réserver le briefing réglementaireDes millions de boîtes atteignent des patients que vous ne rencontrez jamais — chacune une impression que vous ne possédez pas et ne pouvez pas mesurer.
Le point de vue patient Réserver le briefing engagementDes tarifs transparents. Gardez votre souveraineté.
Des tarifs publiés sur l'ensemble de la plateforme — voies de déploiement pour l'information produit numérique, paliers d'intelligence de la chaîne d'approvisionnement et accès early adopter aux applications patient en marque propre. Partez d'où vous êtes ; rien n'est à reconcevoir quand vous passez à l'échelle.
Entièrement géré sur une infrastructure mutualisée avec un minimum de ressources internes — le chemin le plus rapide vers la mise en production conforme.
- Service complet : conversion, chargement, gestion
- Package de validation clé en main inclus
- Idéal pour les pilotes et les portefeuilles ciblés
Une instance cloud dédiée, avec des performances renforcées et une isolation complète des données pour les portefeuilles en croissance.
- Isolation complète des données
- Intégration API avec vos systèmes de référence
- Performances et support de niveau entreprise
Déploiement sur site avec un contrôle total de l'infrastructure et de la résidence des données — la souveraineté dès la conception.
- Contrôle total de l'infrastructure et de la résidence
- Packages de déploiement qualifiés
- Intégration approfondie avec vos systèmes de référence de bout en bout
Inclut la conversion des notices, l'hébergement, le dossier de validation et le support. Intégrations sur mesure et services propres à chaque marché chiffrés séparément.
Observabilité des stocks pour un ensemble de produits ciblé — opérationnel en quelques semaines, sans infrastructure.
- 25 000 événements par mois
- 50 GTINs · 5 utilisateurs
- Tableaux de bord et alertes essentiels
Observabilité complète de l'ensemble de votre réseau, avec accès API pour vos propres systèmes.
- 500 000 événements par mois
- 1 000 GTINs · 25 utilisateurs
- Accès API complet
Une échelle sans limite sur une instance dédiée, façonnée selon votre réseau et votre gouvernance.
- Événements et GTINs illimités
- Instance dédiée
- Support entreprise et SLAs
Modules complémentaires — vérification produit, intelligence de la chaîne du froid, intelligence des pénuries, partenaires commerciaux et plus — dès €18,000 par an ; la tarification des modules est présentée lors du briefing.
Les applications patient en marque propre arrivent avec l'armoire à pharmacie et le suivi de l'observance. Tarification early adopter pour les engagements pris avant la disponibilité générale — l'application patient aux couleurs de la PLA reste incluse aujourd'hui.
Votre marque dans les app stores, sur la plateforme à laquelle les patients font déjà confiance.
- Présence app store au nom du titulaire d'AMM, marque personnalisée
- Notifications push
- Scan vers la notice et recherche produit
La couche d'engagement complète : armoire à pharmacie, rappels intelligents et signaux d'observance.
- Armoire à pharmacie et rappels
- Suivi de l'observance et signaux
- Intégration de la déclaration des événements indésirables
La tarification early adopter s'applique aux engagements pris avant la disponibilité générale, fin Q4 2026.
Chaque palier inclut l'hébergement, l'accompagnement à la validation et la couche de confiance de la plateforme. Intégrations sur mesure, services propres à chaque marché et accompagnement à la migration — chiffrés séparément.
Les capacités microsites, consentement et programmes d'AstraEngage sont aujourd'hui licenciées comme des capacités modulaires — des paliers d'entrée évoluant jusqu'à l'entreprise, avec des remises groupées pour l'engagement plateforme. L'application patient aux couleurs de la PLA est incluse. La tarification des modules est présentée lors du briefing.
Tout ce dont la due diligence interne a besoin, un lien par fonction.
Ce n'est pas une tendance à surveiller. C'est un calendrier à tenir.
Le Japon est entièrement numérique depuis 2021. Le déploiement de l'EMA commence par les vaccins au T3 2026. La carte des obligations se remplit marché après marché — et les organisations qui bougent maintenant se placent en exécution maîtrisée plutôt qu'en réponse d'urgence.
Une infrastructure aussi critique ne devrait pas appartenir à un fournisseur.
Dans l'infrastructure réglementée, la confiance se gagne par la structure, pas par des promesses. La plateforme est hébergée par une association à but non lucratif et pilotée par les entreprises qui l'utilisent — ce n'est pas du positionnement, c'est la structure juridique.
Ni financée par le capital-risque, ni à vendre. La plateforme ne peut être ni rachetée, ni revendue, ni tarifée contre ses membres.
La direction est fixée par l'industrie qui l'utilise. Vos pairs siègent au conseil — pas les investisseurs d'un fournisseur.
GS1 Digital Link, EMA ePI, FHIR. Nous implémentons les normes que l'industrie a déjà adoptées.
Pistes d'audit vérifiées et infrastructure qualifiée — conçues pour être montrées à un régulateur, pas pour lui être expliquées après coup.
Three stakeholder groups. One ecosystem.
PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.
Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.
Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco
Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.
Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0
Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.
Focus: accessibility · adherence · patient safety