Бумажные листки, PDF-порталы и подачи от каждой компании делают надзор медленным и неполным. Общий слой проверенной истины даёт органам ту же актуальную, защищённую от подделки запись, на которой работает индустрия.
Одобренное вами обновление маркировки может идти до упаковки месяцами — и у вас нет никакой видимости этой задержки.
Портал каждой компании отвечает только за её продукты; общего представления о том, что подлинно и актуально, не существует.
Аудиты восстанавливают историю по подачам и скриншотам, вместо того чтобы читать верифицируемую запись.
Audit Trail. Защищённый от подделки аудиторский след каждого изменения в хеш-цепочке.
ePI, доставляемая по скану, означает: версия, которую читает пациент, — это версия, которую вы одобрили. Актуально и доказуемо.
Каждое изменение записи защищено от подделки и снабжено меткой времени. Аудиторский след — это и есть первоисточник, а не реконструкция.
Инфраструктура под управлением участников — ни одна компания в одиночку не контролирует запись, на которую вы опираетесь. Авторитетные данные листков поступают напрямую от уполномоченных источников — EMA и национальных агентств. Производители финансируют инфраструктуру — доступ для регуляторов бесплатен.
Мы работаем с органами как некоммерческий оператор стандартов, а не как продавец.
