Облачная платформа, которая превращает единственное сканирование GS1 Digital Link в доверенную, актуальную информацию о продукте, — объединяя GS1 Digital Link, EU Digital Product Passport и EPCIS 2.0 для пациентов, партнёров и регуляторов.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
Платформа превращает GS1 Digital Link — веб-адрес за 2D DataMatrix — в шлюз к электронной информации о продукте, цифровой маркировке и истории цепочки поставок. Она спроектирована как облачная для безупречной целостности данных, без токена и криптовалюты.
Доверие обеспечивается криптографически верифицируемым, защищённым от подделки журналом аудита: каждое изменение записывается в связанную хешами историю и независимо проверяется, поэтому любая подделка обнаруживается немедленно — доказательство целостности без сложности блокчейна. Рождённая из проекта EU IMI PharmaLedger, платформа объединяет три стандарта — GS1 Digital Link, EU Digital Product Passport (DPP) и EPCIS 2.0, — чтобы дополнять системы, которые участники уже используют, а не заменять их.
От работающего приложения ePI и AstraLabel в руках участников до аналитики цепочки поставок AstraTrace в близком к реальному времени — каждый работает на одной и той же платформе Product Trust Platform и настраивается под вашу операционную модель, а не наоборот.
Regulator-approved electronic product information — authored once, verifiable everywhere. Multilingual ePI that propagates across markets in minutes, from manufacturer to the patient's phone.
A single regulator-approved master flows to every market in IDMP format, with translations and per-jurisdiction overlays.
Pharmacies, hospitals, and patients scan a 2D code and read the current authorized ePI — guaranteed to match the regulator's record.
Safety and label changes reach every dispensing endpoint within minutes of approval.
3 / 3 signatures · Manufacturer → Wholesaler → Pharmacy
Serialized, end-to-end visibility from API manufacturer to patient — built to satisfy DSCSA and FMD without locking your data in a single vendor's silo.
Cross-organization signature checks flag clones in seconds, not days.
Geographic and channel anomaly detection across the network.
Trace any lot across every hop and broadcast withdrawal in under 15 minutes.
The patient- and HCP-facing surface of the fabric. Verifiable consent, immutable audit trails, and cross-site eCRF reconciliation for decentralized clinical research.
Signed by the participant, witnessed cryptographically, reviewable by IRBs in real time.
Sites enter data through the platform; discrepancies are surfaced for monitors to reconcile.
Randomization and unblinding are governed by the network — no single party rewrites history.
По всей сети участники используют платформу от заводского цеха до отпускающей аптеки — при этом AstraLabel, приложение ePI и AstraTrace уже работают, а полная платформа AstraEngage появится в ближайшее время.
Отзыв сегодня означает телефонные звонки, таблицы и сверку с каждым партнёром по отдельности на всех рынках. На платформе AstraTrace фиксирует стандартизированные события прозрачности EPCIS 2.0, привязанные к GS1 Digital Link продукта, поэтому производители, оптовики и аптеки могут отслеживать один и тот же продукт на каждом этапе из единой верифицируемой записи. Набор инструментов аналитики цепочки поставок превращает эти события в геопространственный вид отслеживания, хронологию событий и аналитику в близком к реальному времени о том, где находится каждый продукт.
Читать полный кейс →«Соединять, а не заменять — общий, верифицируемый источник истины для всей цепочки поставок.»
PharmaLedger Association · Цифровая экосистема доверия
Возник в рамках проекта PharmaLedger стоимостью €22.1M (2020–2022), под руководством Novartis, при финансировании EU и EFPIA.
12 фармацевтических компаний и 17 партнёров запустили сеть; при поддержке отраслевой федерации фармы ЕС.
Создаётся открыто на GitHub (pharmaledgerassoc) — облачная на AWS, без токена и криптовалюты.
Соответствует открытым стандартам — включая HL7 FHIR для ePI, — на которые регуляторы и цепочка поставок уже полагаются.
Направляемый проход по доказательствам: аналитика, верификация, холодовая цепь, аудит. Настоящие экраны из среды, которую участники используют в продуктиве.
One scan on the pack resolves to the current, verified leaflet — in the patient's language, on their phone.
The QR code on the pack brings trusted, up-to-date information to the patient — from the Product Trust Platform and other trusted data sources.
Продукты предоставляются участникам и держателям регистрационных удостоверений по всей сети. Членство добавляет управление: голос в дорожной карте, уставе и архитектуре некоммерческой ассоциации под руководством участников.
Используйте AstraLabel и работающее приложение ePI с инженерной поддержкой при внедрении — как управляемый SaaS или размещённые в собственном облаке.
Связаться с сетью →Станьте участником некоммерческой организации: голос в дорожной карте и уставе, участие в рабочих группах и место в формировании архитектуры.
Узнать о членстве →Платформа разрабатывается открыто на GitHub (pharmaledgerassoc) и поставляется как инфраструктура-как-код. Разместите её в собственном аккаунте AWS или оцените управляемый SaaS — без токена, без криптовалюты.
Получить ключи к песочнице →Разговор с инженером-участником. Принесите свою диаграмму потоков данных; мы сопоставим её с платформой. Без закупочных процедур, без NDA.
Пилот с заданным объёмом на выделенном тенанте-песочнице — эквивалентном продакшену, изолированном и подключённом к API платформы.
Запуск на управляемом многотенантном SaaS или размещение выделенного экземпляра в собственном аккаунте AWS.
30-минутный обзор архитектуры с инженером-участником. Принесите свою диаграмму потоков данных; мы принесём эталонную архитектуру Product Trust Platform. Без закупочных процедур, без NDA.
