Регулируемая информация о препарате — в реальном времени за каждой упаковкой.
Замените бумажные листки-вкладыши управляемой цифровой информацией о препарате на основе стандартов — верифицированной, версионируемой, многоязычной и готовой к инспекции.
PharmaLedger помогает фармпроизводителям заменить бумажную информацию о препаратах управляемой цифровой инфраструктурой, готовой к диалогу с регулятором. Всё начинается с ePI — и расширяется до аналитики цепочки поставок и взаимодействия с пациентами на той же основе доверия к продукту: нейтральной, построенной на стандартах, работающей в продуктиве и готовой к закупке.
Самая регулируемая отрасль в мире поставляет свою самую критичную информацию на бумаге.
В каждую пачку вложен документ, который нельзя обновить, нельзя верифицировать и который устаревает в тот же день, когда регулятор одобряет изменение. Ваши записи о сериях стали цифровыми. Ваша цепочка поставок стала цифровой. Единственный артефакт, который действительно доходит до пациента, — нет.
Что стоит за этими цифрами?
На основе отраслевой модели стоимости изменений маркировки. Допущения: пересмотр макета, циклы проверки и согласования качества, печать, переупаковка, списание устаревших запасов и обработка вариаций для конкретных рынков. Цифры — иллюстративные диапазоны для одного изменения на одном рынке, а не верхние границы. Полный калькулятор, настраиваемый под ваш портфель, — часть брифинга.
Скачать резюме для руководства (с кратким описанием модели) →Бумага подводит вас дважды: в евро и в часах.
Every paper change has a price tag.
One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.
Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.
Перестаньте управлять документами. Начните оперировать правдой.
Product Trust Platform — операционный слой информации о препаратах: единый управляемый источник правды, верифицируемый на каждом шаге и доставляемый на каждый рынок, в каждый канал и каждому пациенту — в момент изменения.
One neutral platform. Three products.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
Начните с проблемы, под которую есть бюджет. Расширяйтесь на той же основе.
AstraLabel™ Начните здесь · Система записи
Система записи для электронной информации о препарате (ePI) — структурированной, версионируемой, действующей на всех рынках одновременно, с циклами обновления, сокращёнными с недель до дней.
Изучить AstraLabel на платформеAstraTrace™ Расширение · Аналитика поставок
Слой принятия решений поверх систем, которые вы уже используете: представления Daily Pulse, Historical Analytics, Year-on-Year и Shelf Life превращают ретроспективу в прогноз.
Изучить AstraTrace на платформеAstraEngage™ Расширение · Интерфейс пациента
Доверенный интерфейс между вашим препаратом и человеком, который его принимает: 29 языков, синтез речи, приватность по умолчанию — при сканировании не собираются персональные данные.
Изучить AstraEngage на платформеОдна основа правды. Три разных результата.
Выигрывает не только владелец мандата. Вот что получает каждая роль.
О дефиците вы узнаёте, когда начинается кризисный созвон, а каждое изменение этикетки заканчивается паллетами вашего товара в шредере.
Практическое руководство производителя Записаться на брифинг по цепочке поставокКаждая вариация — гонка между письмом об одобрении и товаром, уже находящимся в канале, и этот разрыв несёте вы.
Готовность к ePI к 2027 году Записаться на регуляторный брифингМиллионы упаковок доходят до пациентов, которых вы никогда не видите, — и каждая из них — контакт, который вам не принадлежит и который нельзя измерить.
Взгляд со стороны пациента Записаться на брифинг по взаимодействиюПрозрачные цены. Сохраните суверенитет.
Опубликованные цены по всей платформе — пути развёртывания цифровой информации о препаратах, уровни аналитики цепочки поставок и ранний доступ к брендированным пациентским приложениям. Начните с того, что есть; при масштабировании ничего не придётся перепроектировать.
Полностью управляемый сервис на общей инфраструктуре с минимумом внутренних ресурсов — самый быстрый путь к запуску и соответствию требованиям.
- Полный сервис: конвертация, загрузка, управление
- Готовый пакет валидации включён
- Идеально для пилотов и сфокусированных портфелей
Выделенный облачный экземпляр с повышенной производительностью и полной изоляцией данных для растущих портфелей.
- Полная изоляция данных
- API-интеграция с вашими системами записи
- Производительность и поддержка корпоративного уровня
Развёртывание в собственном контуре с полным контролем над инфраструктурой и размещением данных — суверенитет по умолчанию.
- Полный контроль над инфраструктурой и размещением данных
- Квалифицированные пакеты развёртывания
- Глубокая интеграция со сквозными системами записи
Включает конвертацию листков-вкладышей, хостинг, пакет валидации и поддержку. Индивидуальные интеграции и услуги для отдельных рынков оцениваются отдельно.
Наблюдаемость запасов для ограниченного набора продуктов — запуск за недели, без собственной инфраструктуры.
- 25 тыс. событий в месяц
- 50 GTINs · 5 пользователей
- Базовые дашборды и оповещения
Полная наблюдаемость всей вашей сети с доступом по API для ваших собственных систем.
- 500 тыс. событий в месяц
- 1 000 GTINs · 25 пользователей
- Полный доступ по API
Неограниченный масштаб на выделенном экземпляре, выстроенном под вашу сеть и модель управления.
- События и GTINs без ограничений
- Выделенный экземпляр
- Корпоративная поддержка и SLAs
Дополнительные модули — верификация продукции, аналитика холодовой цепи, аналитика дефицита, торговые партнёры и другие — от €18,000 в год; цены модулей — на брифинге.
Брендированные пациентские приложения выходят вместе с домашней аптечкой и отслеживанием приверженности терапии. Цены для ранних заказчиков действуют для обязательств до общего релиза — пациентское приложение под брендом PLA уже сегодня включено.
Ваш бренд в магазинах приложений — на платформе, которой пациенты уже доверяют.
- Присутствие держателя регистрационного удостоверения (MAH) в магазинах приложений, фирменное оформление
- Push-уведомления
- Сканирование к листку-вкладышу и поиск препарата
Полный уровень вовлечения: домашняя аптечка, умные напоминания и сигналы приверженности терапии.
- Домашняя аптечка и напоминания
- Отслеживание приверженности и сигналы
- Интеграция с сообщениями о нежелательных явлениях
Цены для ранних заказчиков действуют для обязательств, принятых до общего релиза в конце Q4 2026.
Каждый уровень включает хостинг, поддержку валидации и слой доверия платформы. Индивидуальные интеграции, услуги для отдельных рынков и сопровождение миграции оцениваются отдельно.
Возможности AstraEngage — микросайты, согласия и программы — сегодня лицензируются как модульные возможности: начальные уровни масштабируются до enterprise, при платформенных обязательствах действуют пакетные скидки. Пациентское приложение под брендом PLA включено. Цены модулей — на брифинге.
Всё, что нужно внутренней проверке, — по одной ссылке.
Это не тренд, за которым стоит наблюдать. Это график, который нужно соблюсти.
Япония полностью перешла на цифру ещё в 2021 году. Развёртывание EMA начнётся с вакцин в III квартале 2026 года. Карта регуляторных требований заполняется рынок за рынком — и организации, которые действуют сейчас, готовятся к управляемому исполнению, а не к авральному реагированию.
Настолько критичная инфраструктура не должна принадлежать вендору.
В регулируемой инфраструктуре доверие зарабатывается структурой, а не обещаниями. Платформу содержит некоммерческая ассоциация, а курс задают компании, которые на ней работают, — это не позиционирование, это юридическая конструкция.
Без венчурного капитала и не на продажу. Платформу нельзя купить, перепродать или использовать ценообразование против её участников.
Направление задаёт отрасль, которая ею пользуется. В совете сидят ваши коллеги по отрасли, а не инвесторы вендора.
GS1 Digital Link, EMA ePI, FHIR. Мы реализуем стандарты, о которых отрасль уже договорилась.
Верифицированные аудиторские следы и квалифицированная инфраструктура — спроектированы, чтобы их показывали регулятору, а не объясняли ему постфактум.
Three stakeholder groups. One ecosystem.
PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.
Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.
Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco
Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.
Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0
Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.
Focus: accessibility · adherence · patient safety