El estándar HL7 que convierte el prospecto de papel en datos sanitarios estructurados e interoperables: el formato hacia el que convergen los reguladores para la ePI.
La información electrónica de producto (ePI) sustituye el prospecto plegado de papel por información digital autorizada. HL7 FHIR le da un formato clínico estructurado: el prospecto se convierte en datos que sistemas sanitarios, aplicaciones y reguladores pueden consumir, no en un PDF.
Los pilotos de la EMA y la FDA han convergido en una ePI basada en FHIR, con identificadores GS1 conectando el documento regulado con el envase físico.
Una ePI estructurada permite a un sistema clínico mostrar la sección de advertencias, en el idioma del paciente, para el lote exacto dispensado: imposible con papel o PDF.
Los cambios de etiquetado llegan a los pacientes cuando el regulador los aprueba, no cuando se agota el stock antiguo. Ese es el argumento central de seguridad del paciente de la ePI.
Lectores de pantalla, tipografía ampliada y 29 idiomas desde el mismo documento fuente: el papel no puede hacer eso.
AstraLabel gestiona el ciclo de vida de la ePI —conversión, revisión, aprobación, publicación— y la sirve mediante un escaneo GS1 Digital Link desde el envase.
ePI by PharmaLedger entrega información de producto aprobada en 29 idiomas, sobre esta plataforma.
La analítica de escaneos, solo agregada, muestra la interacción sin recopilar ningún dato personal.
Revisión de arquitectura de 30 minutos con un ingeniero miembro. Sin procesos de compra, sin NDA.
