Una plataforma nativa en la nube que convierte un único escaneo de GS1 Digital Link en información de producto fiable y actualizada — unificando GS1 Digital Link, el EU Digital Product Passport y EPCIS 2.0 para pacientes, socios y reguladores.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
La plataforma convierte un GS1 Digital Link — la dirección web detrás de un 2D DataMatrix — en una puerta de acceso a la información electrónica de producto, el etiquetado digital y el historial de la cadena de suministro de un producto. Está diseñada nativa en la nube para una integridad de datos irrefutable, sin token ni criptomoneda.
La confianza proviene de un registro de auditoría verificable criptográficamente y a prueba de manipulaciones: cada cambio se escribe en un historial encadenado mediante hash y se valida de forma independiente, de modo que cualquier manipulación se detecta de inmediato — prueba de integridad sin la complejidad de un blockchain. Nacida del proyecto EU IMI PharmaLedger, la plataforma unifica tres estándares — GS1 Digital Link, el EU Digital Product Passport (DPP) y EPCIS 2.0 — para complementar los sistemas que los miembros ya operan en lugar de reemplazarlos.
Desde la app ePI operativa y AstraLabel en manos de los miembros hasta la inteligencia de la cadena de suministro casi en tiempo real de AstraTrace — cada uno se ejecuta sobre la misma Product Trust Platform y se configura según su modelo operativo, no al revés.
Regulator-approved electronic product information — authored once, verifiable everywhere. Multilingual ePI that propagates across markets in minutes, from manufacturer to the patient's phone.
A single regulator-approved master flows to every market in IDMP format, with translations and per-jurisdiction overlays.
Pharmacies, hospitals, and patients scan a 2D code and read the current authorized ePI — guaranteed to match the regulator's record.
Safety and label changes reach every dispensing endpoint within minutes of approval.
3 / 3 signatures · Manufacturer → Wholesaler → Pharmacy
Serialized, end-to-end visibility from API manufacturer to patient — built to satisfy DSCSA and FMD without locking your data in a single vendor's silo.
Cross-organization signature checks flag clones in seconds, not days.
Geographic and channel anomaly detection across the network.
Trace any lot across every hop and broadcast withdrawal in under 15 minutes.
The patient- and HCP-facing surface of the fabric. Verifiable consent, immutable audit trails, and cross-site eCRF reconciliation for decentralized clinical research.
Signed by the participant, witnessed cryptographically, reviewable by IRBs in real time.
Sites enter data through the platform; discrepancies are surfaced for monitors to reconcile.
Randomization and unblinding are governed by the network — no single party rewrites history.
En toda la red, los miembros operan la plataforma desde la planta de fabricación hasta la farmacia dispensadora — con AstraLabel, la app ePI y AstraTrace operativos, y la plataforma completa AstraEngage llegando pronto.
Una retirada hoy significa llamadas telefónicas, hojas de cálculo y conciliación socio por socio en distintos mercados. En la plataforma, AstraTrace captura eventos de visibilidad EPCIS 2.0 estandarizados vinculados al GS1 Digital Link de un producto, de modo que fabricantes, mayoristas y farmacias pueden rastrear el mismo producto en cada eslabón desde un único registro verificable. La Supply Chain Intelligence Suite convierte esos eventos en una vista geoespacial de seguimiento y rastreo, una línea de tiempo de eventos e inteligencia casi en tiempo real sobre dónde está cada producto.
Leer el caso de estudio completo →"Conectar, no reemplazar — una fuente de verdad compartida y verificable para toda la cadena de suministro."
PharmaLedger Association · Ecosistema de Confianza Digital
Originado en el proyecto PharmaLedger de €22.1M (2020–2022), liderado por Novartis y financiado por la UE y EFPIA.
12 compañías farmacéuticas y 17 socios lanzaron la red; respaldada por la federación de la industria farmacéutica de la UE.
Construido de forma abierta en GitHub (pharmaledgerassoc) — nativo en la nube sobre AWS, sin token ni criptomoneda.
Alineado con los estándares abiertos — incluido HL7 FHIR para ePI — en los que reguladores y la cadena de suministro ya confían.
Un recorrido guiado por la evidencia: analítica, verificación, cadena de frío, auditoría. Pantallas reales del entorno que los miembros operan en producción.
One scan on the pack resolves to the current, verified leaflet — in the patient's language, on their phone.
The QR code on the pack brings trusted, up-to-date information to the patient — from the Product Trust Platform and other trusted data sources.
Los productos se entregan a los miembros y a los titulares de autorización de comercialización en toda la red. La membresía añade gobernanza: voz en la hoja de ruta, en los estatutos y en la arquitectura de una asociación sin ánimo de lucro liderada por sus miembros.
Opere AstraLabel y la app ePI operativa con ingeniería de incorporación y soporte — como SaaS gestionado o autoalojado en su propia nube.
Hable con la red →Conviértase en miembro de la organización sin ánimo de lucro: voz en la hoja de ruta y los estatutos, participación en grupos de trabajo y un lugar para dar forma a la arquitectura.
Ver membresía →La plataforma se desarrolla de forma abierta en GitHub (pharmaledgerassoc) y se empaqueta como infraestructura como código. Aloje su propia instancia en su cuenta de AWS o evalúe el SaaS gestionado — sin token, sin criptomoneda.
Obtener claves del sandbox →Una conversación con un ingeniero miembro. Traiga su diagrama de flujo de datos; lo mapeamos a la plataforma. Sin compras, sin NDA.
Un piloto acotado en un tenant sandbox dedicado — equivalente a producción, aislado y conectado a las APIs de la plataforma.
Pase a producción en el SaaS multi-tenant gestionado, o aloje una instancia dedicada en su propia cuenta de AWS.
Una revisión de arquitectura de 30 minutos con un ingeniero miembro. Traiga su diagrama de flujo de datos; nosotros traemos la arquitectura de referencia de la Product Trust Platform. Sin compras, sin NDA.
