Información de producto regulada, en vivo detrás de cada envase.
Sustituya los prospectos en papel por información de producto digital, gobernada y basada en estándares — verificada, versionada, multilingüe y lista para inspección.
PharmaLedger ayuda a los fabricantes farmacéuticos a sustituir la información de producto en papel por una infraestructura digital gobernada y lista para el regulador. Empieza con la ePI y se amplía a la inteligencia de la cadena de suministro y a la interacción con el paciente sobre la misma columna vertebral de confianza del producto — neutral, basada en estándares, en producción y lista para compras.
La industria más regulada del planeta distribuye su información más crítica en papel.
Doblado dentro de cada estuche hay un documento que no puede actualizarse, no puede verificarse y queda obsoleto el mismo día en que el regulador aprueba un cambio. Sus registros de lote se digitalizaron. Su cadena de suministro se digitalizó. El único artefacto que llega de verdad al paciente, no.
¿Qué hay detrás de estas cifras?
Basado en el modelo de costes de cambios de etiquetado de la industria. Supuestos: revisión del arte final, ciclos de revisión y aprobación de calidad, impresión, reacondicionamiento, baja de existencias obsoletas y gestión de variaciones específicas de cada mercado. Las cifras son rangos ilustrativos para un solo cambio en un solo mercado — no límites superiores. La calculadora completa, ajustable a su cartera, forma parte del briefing.
Descargar el resumen ejecutivo (incluye el resumen del modelo) →El papel le falla dos veces: en euros y en horas.
Every paper change has a price tag.
One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.
Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.
Deje de gestionar documentos. Empiece a operar la verdad.
La Product Trust Platform es la capa operativa de la información de producto: una única fuente de verdad gobernada, verificada en cada paso y entregada a cada mercado, cada canal y cada paciente — en el momento en que cambia.
One neutral platform. Three products.
Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.
Empiece por el problema con presupuesto. Amplíe sobre la misma columna vertebral.
AstraLabel™ Empiece aquí · Sistema de registro
El sistema de registro de la información electrónica de producto (ePI) — estructurada, versionada, activa en todos los mercados a la vez, con ciclos de actualización reducidos de semanas a días.
Explorar AstraLabel en la plataformaAstraTrace™ Ampliación · Inteligencia de suministro
Una capa de decisión sobre los sistemas que ya opera — vistas Daily Pulse, Historical Analytics, Year-on-Year y Shelf Life que convierten la retrospectiva en anticipación.
Explorar AstraTrace en la plataformaAstraEngage™ Ampliación · Interfaz con el paciente
La interfaz de confianza entre su producto y la persona que lo toma — 29 idiomas, texto a voz, privacidad desde el diseño: no se captura ningún dato personal al escanear.
Explorar AstraEngage en la plataformaUna columna vertebral de verdad. Tres retornos distintos.
Quien lidera el mandato no es el único que gana. Esto es lo que vuelve a cada puesto.
Se entera de los desabastecimientos cuando arranca la llamada de crisis — y cada cambio de etiqueta termina con palés de su inventario en la trituradora.
El manual del fabricante Reservar el briefing de cadena de suministroCada variación es una carrera entre la carta de aprobación y el inventario ya en el canal — y usted asume la brecha.
Preparación para la ePI en 2027 Reservar el briefing regulatorioMillones de envases llegan a pacientes que usted nunca conoce — cada uno una impresión que no posee y no puede medir.
La perspectiva del paciente Reservar el briefing de interacciónPrecios transparentes. Conserve su soberanía.
Precios publicados en toda la plataforma — vías de despliegue para la información de producto digital, niveles de inteligencia de la cadena de suministro y acceso early adopter a las apps de paciente con marca propia. Empiece donde está; nada se rediseña al escalar.
Totalmente gestionado sobre infraestructura compartida con mínimos recursos internos — la vía más rápida para estar operativo y en cumplimiento.
- Servicio completo: conversión, carga, gestión
- Paquete de validación llave en mano incluido
- Ideal para pilotos y carteras acotadas
Una instancia cloud dedicada con mayor rendimiento y aislamiento completo de datos para carteras en crecimiento.
- Aislamiento completo de datos
- Integración por API con sus sistemas de registro
- Rendimiento y soporte de nivel empresarial
Despliegue on-premises con control total de la infraestructura y la residencia de los datos — soberanía desde el diseño.
- Control total de infraestructura y residencia
- Paquetes de despliegue cualificados
- Integración profunda con sistemas de registro de extremo a extremo
Incluye conversión de prospectos, alojamiento, paquete de validación y soporte. Las integraciones a medida y los servicios específicos de mercado se presupuestan por separado.
Observabilidad de inventario para un conjunto acotado de productos — operativo en semanas, sin infraestructura.
- 25.000 eventos al mes
- 50 GTINs · 5 usuarios
- Paneles y alertas esenciales
Observabilidad completa de toda su red, con acceso API para sus propios sistemas.
- 500.000 eventos al mes
- 1.000 GTINs · 25 usuarios
- Acceso API completo
Escala ilimitada en una instancia dedicada, adaptada a su red y su gobernanza.
- Eventos y GTINs ilimitados
- Instancia dedicada
- Soporte enterprise y SLAs
Módulos adicionales — verificación de producto, inteligencia de cadena de frío, inteligencia de desabastecimientos, socios comerciales y más — desde €18,000 al año; los precios de los módulos se presentan en la sesión informativa.
Las apps de paciente con marca propia llegan con el botiquín digital y el seguimiento de la adherencia. Precios early adopter para compromisos antes de la disponibilidad general — la app de paciente con marca PLA sigue incluida hoy.
Su marca en las app stores, sobre la plataforma en la que los pacientes ya confían.
- Presencia del titular (MAH) en las app stores, con marca propia
- Notificaciones push
- Escaneo al prospecto y búsqueda de producto
La capa de interacción completa: botiquín digital, recordatorios inteligentes y señales de adherencia.
- Botiquín digital y recordatorios
- Seguimiento y señales de adherencia
- Integración de la notificación de eventos adversos
Los precios early adopter se aplican a los compromisos adquiridos antes de la disponibilidad general a finales de Q4 2026.
Cada nivel incluye alojamiento, apoyo a la validación y la capa de confianza de la plataforma. Las integraciones a medida, los servicios específicos de mercado y el apoyo a la migración se presupuestan por separado.
Las capacidades de micrositios, consentimiento y programas de AstraEngage se licencian hoy como capacidades modulares — niveles de entrada que escalan hasta enterprise, con descuentos por paquetes para el compromiso con la plataforma. La app de paciente con marca PLA está incluida. Los precios de los módulos se presentan en la sesión informativa.
Todo lo que necesita la diligencia interna, un enlace por función.
No es una tendencia que observar. Es un calendario que cumplir.
Japón es totalmente digital desde 2021. El despliegue de la EMA comienza con las vacunas en el tercer trimestre de 2026. El mapa de mandatos se completa mercado a mercado — y las organizaciones que se mueven ahora se posicionan para una ejecución controlada en lugar de una respuesta de emergencia.
Una infraestructura tan crítica no debería pertenecer a un proveedor.
En la infraestructura regulada, la confianza se gana con estructura, no con promesas. La plataforma está alojada en una asociación sin ánimo de lucro y dirigida por las empresas que operan sobre ella — no es posicionamiento, es la estructura jurídica.
Sin capital riesgo y no está en venta. La plataforma no puede comprarse, revenderse ni tarificarse contra sus miembros.
La dirección la marca la industria que la utiliza. Sus pares se sientan en el consejo — no los inversores de un proveedor.
GS1 Digital Link, EMA ePI, FHIR. Implementamos los estándares que la industria ya acordó.
Registros de auditoría verificados e infraestructura cualificada — diseñada para mostrarse a un regulador, no para explicársela después.
Three stakeholder groups. One ecosystem.
PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.
Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.
Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco
Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.
Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0
Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.
Focus: accessibility · adherence · patient safety