D
DSCSA · Drug Supply Chain Security Act
Ley federal estadounidense (2013) que exige la trazabilidad electrónica, interoperable y a nivel de lote de los medicamentos con receta desde el fabricante hasta el dispensador para 2027.
E
ePI · Electronic Product Information
Prospecto digital aprobado por el regulador que reemplaza los insertos en papel. Multilingüe, versionado y verificable desde el fabricante hasta la dispensación.
F
FHIR · Fast Healthcare Interoperability Resources
Estándar de HL7 para representar datos sanitarios. El tejido de confianza habla FHIR para el intercambio de información clínica y de producto.
F
FMD · Falsified Medicines Directive
Regulación de la UE que exige la serialización y verificación de los medicamentos con receta en el punto de dispensación; la contraparte europea de DSCSA.
G
GxP · Good practice quality guidelines
Término genérico para los marcos de calidad regulados (GMP, GCP, GLP, GDP). La conformidad es obligatoria para la membresía en la red de producción.
I
IDMP · Identification of Medicinal Products
Conjunto de normas ISO (11238–11240, 11615–11616) para la identificación única y el intercambio de datos de productos medicinales a nivel global.
I
IRT · Interactive Response Technology
Sistema de gestión de ensayos que maneja la aleatorización, el suministro de fármacos y el desenmascaramiento. En un tejido de confianza, los eventos de IRT están gobernados por la red.
T
Trust fabric
Una infraestructura descentralizada que permite que cada parte de una red confíe en los datos sin confiar entre sí. Reemplaza a "blockchain" en nuestro vocabulario.
