PharmaLedger.org
احجز عرضًا توضيحيًا
معيار مفتوح

ePI on HL7 FHIR

معيار HL7 الذي يحوّل النشرة الورقية إلى بيانات صحية منظمة وقابلة للتشغيل البيني — الصيغة التي تتقارب نحوها الجهات التنظيمية للنشرة الإلكترونية.

ما هو

تستبدل معلومات المنتج الإلكترونية (ePI) النشرة الورقية المطوية بمعلومات رقمية موثوقة. ويمنحها HL7 FHIR صيغة سريرية منظمة، فتصبح النشرة بياناتٍ تستهلكها الأنظمة الصحية والتطبيقات والجهات التنظيمية — لا ملف PDF.

تقاربت تجارب وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية كلتاهما نحو نشرة إلكترونية قائمة على FHIR، مع معرّفات GS1 التي تربط الوثيقة المنظمة بالعبوة المادية.

لماذا يهم

تصبح النشرة قابلة للاستعلام

تتيح النشرة المنظمة لنظام سريري إظهار قسم التحذيرات، بلغة المريض، للتشغيلة المصروفة تحديدًا — وهو مستحيل مع الورق أو PDF.

تحديثات بسرعة السلامة

تصل تغييرات الملصق إلى المرضى فور اعتماد الجهة التنظيمية لها، لا عند نفاد المخزون القديم. هذه هي حجة سلامة المرضى الجوهرية للنشرة الإلكترونية.

إتاحة الوصول افتراضيًا

قارئات الشاشة والخط المكبّر و29 لغة من المستند المصدر نفسه — لا يستطيع الورق ذلك.

على منصة الثقة بالمنتجات

من التأليف إلى التوزيع

يدير AstraLabel دورة حياة النشرة الإلكترونية — التحويل والمراجعة والاعتماد والنشر — ويقدّمها عبر مسح GS1 Digital Link من العبوة.

يعمل في 46 دولة

يقدّم ePI by PharmaLedger معلومات المنتجات المعتمدة بـ29 لغة — على هذه المنصة.

تحليلات متوافقة مع اللائحة العامة لحماية البيانات

تُظهر تحليلات المسح المجمّعة فقط التفاعل دون جمع أي بيانات شخصية.

AstraLabel AstraEngage GS1 Digital LinkEU Digital Product Passport
شاهده يعمل

ePI on HL7 FHIR — قيد التشغيل الفعلي.

مراجعة معمارية لمدة 30 دقيقة مع مهندس عضو. دون إجراءات شراء ودون اتفاقية سرية.