PharmaLedger.org
احجز استشارة
ثقة المنتج · الملصقات الرقمية

معلومات المنتج الخاضعة للتنظيم، حيّة خلف كل عبوة.

استبدل النشرات الورقية بمعلومات منتج رقمية خاضعة للحوكمة وقائمة على المعايير — مُتحقَّق منها، مُدارة الإصدارات، متعددة اللغات، وجاهزة للتفتيش.

مبنية على GS1 Digital Link. تُدار بحوكمة PharmaLedger Association. تعمل في بيئة الإنتاج.

تساعد PharmaLedger شركات تصنيع الأدوية على استبدال معلومات المنتج الورقية ببنية تحتية رقمية خاضعة للحوكمة وجاهزة للجهات التنظيمية. تبدأ الرحلة بمعلومات المنتج الإلكترونية (ePI)، ثم تتوسع إلى ذكاء سلسلة التوريد وتفاعل المرضى على العمود الفقري ذاته لثقة المنتج — محايدة، قائمة على المعايير، تعمل فعليًا، وجاهزة للمشتريات.

منذ 2022في الإنتاج، وتعمل في الأسواق
22 مليون يوروإرث بحثي من برنامج IMI الأوروبي · 2019–2022
غير ربحيةجمعية سويسرية — لا يمكن شراؤها أو إعادة بيعها
مجلس من القطاعتُدار بحوكمة شركات تصنيع عالمية
GS1 · EMA ePIقائمة على المعايير بحكم التصميم
موثوقة في الإنتاج لدى
GSKMSDTakedaAbbVieModernaElanco
أحمال إنتاج فعلية وشراكات برامج — أدلة التنفيذ موثقة في صفحة الأدلة. اطلع على أدلة الإنتاج
01 · المشكلة

أكثر الصناعات خضوعًا للتنظيم على وجه الأرض تشحن أهم معلوماتها على الورق.

داخل كل علبة وثيقة مطوية لا يمكن تحديثها ولا التحقق منها، وتصبح قديمة في اليوم الذي توافق فيه الجهة التنظيمية على تغيير. سجلات التشغيلات لديكم أصبحت رقمية. وسلسلة التوريد أصبحت رقمية. أما الوثيقة الوحيدة التي تصل فعلًا إلى المريض فلا.

~26 أسبوعًا
حتى يصل تغيير في الملصق الورقي إلى يد المريض
€500K
لكل تغيير في كل سوق — إعداد التصميم وإعادة الطباعة وإعادة التعبئة وشطب المخزون
0
وسيلة لتصحيح ما تقوله العبوة بعد خروجها من خط الإنتاج
نطاقات مرجعية مستمدة من نماذج القطاع لتكاليف تغييرات الملصقات — الافتراضات والنطاق أدناه.
ما الذي تستند إليه هذه الأرقام؟

استنادًا إلى نموذج القطاع لتكاليف تغييرات الملصقات. الافتراضات: مراجعة التصميم، ودورات مراجعة الجودة والموافقة، والطباعة، وإعادة التعبئة، وشطب المخزون المتقادم، ومعالجة التعديلات الخاصة بكل سوق. الأرقام نطاقات توضيحية لتغيير واحد في سوق واحدة — وليست حدودًا قصوى. الحاسبة الكاملة، القابلة للتعديل وفق محفظتكم، جزء من الإحاطة.

حمّل الموجز التنفيذي (يتضمن ملخص النموذج)
ساعتان تدوران بالفعل

الورق يكلفكم مرتين: في اليورو، وفي الساعات.

The cost of a single label change

Every paper change has a price tag.

One safety wording update, one market. Follow it through the paper chain — then through the platform.

Now multiply the left side by every SKU, every market, every year.

02 · المنصة

توقفوا عن إدارة المستندات. وابدأوا بتشغيل الحقيقة.

منصة Product Trust Platform هي طبقة التشغيل لمعلومات المنتج: مصدر واحد للحقيقة خاضع للحوكمة، يُتحقق منه في كل خطوة، ويُسلَّم إلى كل سوق وكل قناة وكل مريض — لحظة تغييره.

Product Trust Platform

One neutral platform. Three products.

Hosted by the PharmaLedger Association — governed by its members, not owned by any one of them.

03 · المنتجات

ابدأوا بالمشكلة الممولة. وتوسعوا على العمود الفقري ذاته.

01

AstraLabel ابدأ هنا · نظام التسجيل المرجعي

نظام التسجيل المرجعي لمعلومات المنتج الإلكترونية (ePI) — منظمة، مُدارة الإصدارات، حيّة في جميع الأسواق في آن واحد، مع دورات تحديث تقلصت من أسابيع إلى أيام.

استكشف AstraLabel على المنصة
02

AstraTrace التوسع · ذكاء التوريد

طبقة قرارات فوق الأنظمة التي تشغلونها بالفعل — عروض Daily Pulse وHistorical Analytics وYear-on-Year وShelf Life التي تحول النظرة الاسترجاعية إلى استشراف.

استكشف AstraTrace على المنصة
03

AstraEngage التوسع · واجهة المريض

الواجهة الموثوقة بين منتجكم والشخص الذي يتناوله — 29 لغة، وتحويل النص إلى كلام، وخصوصية بحكم التصميم: لا تُلتقط أي بيانات شخصية عند المسح.

استكشف AstraEngage على المنصة
04 · بحسب دورك

عمود فقري واحد للحقيقة. وثلاثة عوائد مختلفة.

صاحب التكليف ليس الرابح الوحيد. إليكم ما يعود على كل منصب.

نائب رئيس سلسلة التوريدالمخزون · النواقص · الهدر

تعلمون بالنواقص عندما تبدأ مكالمة الأزمة — وينتهي كل تغيير في الملصق بمنصات من مخزونكم في آلة الفرم.

دليل الشركة المصنعة احجز إحاطة سلسلة التوريد
رئيس الشؤون التنظيميةالتعديلات · الامتثال · عمليات التفتيش

كل تعديل سباق بين خطاب الموافقة والمخزون الموجود أصلًا في القناة — وأنتم من يتحمل الفجوة.

الجاهزية لـ ePI بحلول 2027 احجز الإحاطة التنظيمية
رئيس تفاعل المرضىالتسجيل · الالتزام · الموافقة

ملايين العبوات تصل إلى مرضى لا تلتقون بهم أبدًا — كل واحدة انطباع لا تملكونه ولا يمكنكم قياسه.

المنظور من جهة المريض احجز إحاطة التفاعل
07 · النشر والتسعير

تسعير شفاف. واحتفظ بسيادتك.

أسعار معلنة عبر المنصة بأكملها — مسارات نشر لمعلومات المنتج الرقمية، ومستويات لذكاء سلسلة التوريد، ووصول مبكر لتطبيقات المرضى بعلامة الشركة. ابدأوا من حيث أنتم؛ ولا شيء يُعاد تصميمه عند التوسع.

AstraLabel · معلومات المنتج الرقمية (ePI)
CORESaaS مشترك
ابتداءً من CHF 2,250لكل نشرة · سنويًا

خدمة مُدارة بالكامل على بنية تحتية مشتركة بحد أدنى من الموارد الداخلية — أسرع طريق إلى التشغيل والامتثال.

  • خدمة كاملة: التحويل والرفع والإدارة
  • حزمة تحقق جاهزة مشمولة
  • مثالي للمشاريع التجريبية والمحافظ المركزة
EDGEداخل مقر المؤسسة
CHF 19,999شهريًا

نشر داخل مقر المؤسسة مع تحكم كامل في البنية التحتية ومكان إقامة البيانات — سيادة بحكم التصميم.

  • تحكم كامل في البنية التحتية ومكان إقامة البيانات
  • حزم نشر مؤهلة
  • تكامل عميق مع أنظمة التسجيل المرجعية من طرف إلى طرف

يشمل تحويل النشرات، والاستضافة، وحزمة التحقق، والدعم. تُحدد تكلفة التكاملات المخصصة والخدمات الخاصة بكل سوق على حدة.

AstraTrace · ذكاء سلسلة التوريد
STARTERSaaS مشترك
€499شهريًا

رصد للمخزون لمجموعة منتجات محددة — جاهز للتشغيل خلال أسابيع، من دون بنية تحتية.

  • 25 ألف حدث شهريًا
  • 50 من معرّفات GTINs · 5 مستخدمين
  • لوحات متابعة وتنبيهات أساسية
ENTERPRISEنسخة مخصصة
ابتداءً من €15,000شهريًا

توسع غير محدود على نسخة مخصصة، مصممة وفق شبكتكم وحوكمتكم.

  • أحداث ومعرّفات GTINs بلا حدود
  • نسخة مخصصة
  • دعم بمستوى المؤسسات واتفاقيات مستوى الخدمة (SLAs)

وحدات إضافية — التحقق من المنتج، وذكاء سلسلة التبريد، وذكاء النقص في الإمدادات، والشركاء التجاريون وغير ذلك — ابتداءً من €18,000 سنويًا؛ وتُعرض أسعار الوحدات في الجلسة التعريفية.

AstraEngage · تطبيقات المرضى بعلامة الشركةقريبًا في Q4 2026

تصل تطبيقات المرضى بعلامة الشركة مع خزانة الأدوية وتتبع الالتزام الدوائي. تسعير للمتبنين الأوائل للالتزامات المبرمة قبل الإتاحة العامة — ويبقى تطبيق المرضى بعلامة PLA مشمولًا اليوم.

BRANDEDتطبيقكم، منصتنا
€27,000سنويًا · للمتبنين الأوائل€36,000

علامتكم التجارية في متاجر التطبيقات على المنصة التي يثق بها المرضى بالفعل.

  • حضور حامل ترخيص التسويق (MAH) في متاجر التطبيقات مع علامة مخصصة
  • إشعارات فورية
  • المسح للوصول إلى النشرة والبحث عن المنتج

يسري تسعير المتبنين الأوائل على الالتزامات المبرمة قبل الإتاحة العامة في نهاية Q4 2026.

يشمل كل مستوى الاستضافة، ودعم التحقق، وطبقة الثقة الخاصة بالمنصة. تُحدد تكلفة التكاملات المخصصة، والخدمات الخاصة بكل سوق، ودعم الترحيل على حدة.

تُرخَّص اليوم قدرات AstraEngage للمواقع المصغرة والموافقات والبرامج كقدرات معيارية — مستويات دخول تتوسع حتى مستوى المؤسسات، مع خصومات للحزم عند الالتزام بالمنصة. تطبيق المرضى بعلامة PLA مشمول. تُعرض أسعار الوحدات في الجلسة التعريفية.

08 · للجنة الشراء لديكم

كل ما يحتاجه الفحص الداخلي النافي للجهالة، رابط واحد لكل جهة.

الشؤون التنظيميةالجاهزية لـ ePI، والتحكم في الإصدارات، وعرض التفتيشأدلة الإنتاج
ضمان الجودةمنهجية التحقق، وإجراءات التشغيل القياسية، ووضعية GxPمركز الثقة
تقنية المعلومات / الأمنالبنية المعمارية، ومكان إقامة البيانات، وإدارة الهويات، وسجل التدقيقمرجع البنية المعمارية
المشترياتالتسعير، ونماذج النشر، وتأهيل المورّدينالنشر والتسعير
الشؤون القانونيةالحوكمة، والنظام الأساسي، والخصوصيةحوكمة الجمعية
05 · لماذا الآن

هذا ليس اتجاهًا يُراقب. بل جدول زمني يجب الالتزام به.

اليابان رقمية بالكامل منذ 2021. ويبدأ طرح وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) باللقاحات في الربع الثالث من 2026. خريطة الإلزامات تكتمل سوقًا تلو سوق — والمؤسسات التي تتحرك الآن تضع نفسها في موقع التنفيذ المنضبط بدلًا من الاستجابة الطارئة.

06 · الجمعية

بنية تحتية بهذه الأهمية لا ينبغي أن تكون ملكًا لمورّد.

في البنية التحتية الخاضعة للتنظيم، تُكتسب الثقة عبر الهيكل لا الوعود. تستضيف المنصةَ جمعيةٌ غير ربحية وتوجهها الشركات التي تعمل عليها — وهذا ليس تموضعًا تسويقيًا، بل هو الهيكل القانوني.

محايدة بحكم الهيكل

غير ممولة برأس مال مغامر وليست للبيع. لا يمكن شراء المنصة أو إعادة بيعها أو تسعيرها ضد أعضائها.

تُدار بحوكمة النظراء

الاتجاه يحدده القطاع الذي يستخدمها. نظراؤكم يجلسون في المجلس — لا مستثمرو مورّد.

قائمة على المعايير

GS1 Digital Link وEMA ePI وFHIR. نطبق المعايير التي اتفق عليها القطاع بالفعل.

مبنية للتدقيق

سجلات تدقيق مُتحقَّق منها وبنية تحتية مؤهلة — صُممت لتُعرض على الجهة التنظيمية، لا لتُشرح لها لاحقًا.

Three stakeholder groups. One ecosystem.

PLA's network spans the full pharmaceutical value chain — from manufacturers and technology providers to patient associations and health authorities. Each group brings something the others cannot: scale, technical capability, regulatory authority, and patient voice.

Marketing Authorisation Holders

Pharmaceutical and animal health MAHs use AstraLabel and AstraTrace as commercial platform services. They also shape the platform roadmap through Committees and, at Patron level, through Board representation.

Current MAH members: GSK · MSD · Takeda · Moderna · Elanco

Technology Organisations

Technology members contribute to the open-source PTP codebase, integrate with the platform via API, and participate in technical standards-setting. PLA's technology committee sets the architecture direction for the platform's evolution.

Standards: GS1 · HL7 FHIR · Hyperledger · EPCIS 2.0

Patient Associations

Patient associations ensure that platform development remains patient-centric — not just technically compliant. Their participation in PLA governance anchors the mission in the outcomes that matter: patients receiving trustworthy, accessible medicine information.

Focus: accessibility · adherence · patient safety

صُممت مع القطاع · شركاء البحث المؤسسون، برنامج IMI الأوروبي 2019–2022
AbbVieAstraZenecaBayerBoehringer IngelheimGSKJanssenMerck KGaANovartisNovo NordiskPfizerRocheUCB
برنامج بحثي بقيمة 22 مليون يورو ضم 29 شريكًا في 10 دول أعضاء بالاتحاد الأوروبي — متطلبات كتبتها الشركات التي تنشره.
32+
عضوًا في الجمعية
12
شركة أدوية عالمية مؤسِّسة
46
دولة قُيّمت من حيث الامتثال
29
لغة تعمل اليوم
3+ سنوات
في الإنتاج منذ 2022
0
مغادرات غير مخطط لها أثناء إعادة بناء المنصة في 2025
أسئلة وأجوبتها

ما يسأله المشترون قبل الإحاطة.

01ما هي منصة Product Trust Platform؟
منصة Product Trust Platform هي طبقة التشغيل لمعلومات المنتج الدوائي — مصدر واحد للحقيقة خاضع للحوكمة، يُتحقق منه في كل خطوة، ويُسلَّم إلى كل سوق وقناة لحظة تغييره. تعمل عليها ثلاثة منتجات: AstraLabel™ (الملصقات الرقمية وePI)، وAstraTrace™ (ذكاء سلسلة التوريد)، وAstraEngage™ (تفاعل المرضى الخاضع للحوكمة). وتستضيفها PharmaLedger Association، وهي جمعية سويسرية غير ربحية.
02ما هي معلومات المنتج الإلكترونية (ePI)؟
معلومات المنتج الإلكترونية (ePI) هي الصيغة الرقمية المنظمة لمعلومات المنتج التي تُشحن اليوم كنشرة ورقية. ولأنها منظمة وخاضعة للحوكمة بدلًا من كونها مطبوعة، يمكن تحديثها في يوم الموافقة على التغيير، وتسليمها بلغة المريض عبر رمز الاستجابة السريعة GS1 Digital Link على العبوة، وتدقيقها من طرف إلى طرف — فالعبوة تقود دائمًا إلى الإصدار الحالي.
03من يعمل على المنصة بالفعل؟
المنصة في الإنتاج منذ 2022، وتحظى بثقة شركات تصنيع من بينها GSK وMSD وTakeda وAbbVie وModerna وElanco. وقد نشأت من برنامج بحثي أوروبي ضمن مبادرة IMI بقيمة 22 مليون يورو (2019–2022) ضم شركاؤه المؤسسون اثنتي عشرة شركة أدوية عالمية، ونمت الجمعية إلى أكثر من 32 عضوًا.
04لماذا تستضيف جهة غير ربحية بنية تحتية حرجة؟
لأن الحياد يجب أن يكون هيكليًا لا تعاقديًا. PharmaLedger Association جمعية سويسرية غير ربحية توجهها الشركات التي تعمل على المنصة: لا يمكن شراؤها أو إعادة بيعها أو تسعيرها ضد أعضائها، والرسوم تمول العمل لا عوائد المستثمرين، والاتجاه يحدده مجلس من القطاع.
05ما المواعيد التنظيمية التي تجعل الأمر ملحًا؟
خريطة الإلزام تكتمل سوقاً بعد سوق: اليابان رقمية بالكامل منذ 2021، واكتمل مشروع EMA التجريبي لـ ePI في 2025 مع بدء التطبيق في الربع الثالث من 2026، ومبادرة Sunrise الأمريكية من GS1 تجعل رموز 2D معيار نقاط البيع بالتجزئة في 2027 — وهي اتجاهية لتغليف الأدوية — ومن المتوقع أن تُدرج إصلاحات الاتحاد الأوروبي الدوائية ePI في التشريع بحلول 2028. وقد قدّم مشروع بلجيكا–لوكسمبورغ التجريبي أربعة ملايين عبوة رقمياً، مع عدم إبلاغ 97٪ من صيادلة المستشفيات عن أي مشكلات. يستغرق الربط شهوراً — الفرق التي تبدأ الآن تلتزم بكل المواعيد.
06كيف يجري التسعير؟
ثلاثة نماذج نشر لخدمة معلومات المنتج الرقمية: CORE، وهو SaaS مشترك مُدار بالكامل ابتداءً من CHF 2,250 لكل نشرة سنويًا؛ وSOLO، وهو نسخة SaaS مخصصة بعزل كامل للبيانات مقابل CHF 14,999 شهريًا؛ وEDGE، وهو نشر داخل مقر المؤسسة مع تحكم كامل في البنية التحتية ومكان إقامة البيانات مقابل CHF 19,999 شهريًا. يشمل ذلك التحويل والاستضافة وحزمة التحقق والدعم؛ وتُحدد تكلفة التكاملات المخصصة والخدمات الخاصة بكل سوق على حدة. أسعار AstraTrace معلنة ابتداءً من €499 شهريًا وتتوسع حتى مستوى المؤسسات. وتصل تطبيقات المرضى بعلامة الشركة من AstraEngage — خزانة الأدوية والتذكيرات والالتزام الدوائي — في نهاية Q4 2026 بتسعير للمتبنين الأوائل للالتزامات المبرمة قبل الإتاحة العامة؛ وتطبيق المرضى بعلامة PLA مشمول اليوم. وتُبحث شروط المحافظ والحزم في الإحاطة.
07ماذا عن خصوصية المرضى؟
خصوصية بحكم التصميم: لا تُجمع أي معلومات شخصية عندما يمسح المريض العبوة. يقرأ المسح معرّف المنتج ويعيد المعلومات المعتمدة — ولا يتتبع النظام من قام بالمسح ولا متى ولا أين.
08كيف نقيّم المنصة؟
ابدأوا بالموجز التنفيذي المكوّن من صفحتين، ثم احجزوا إحاطة عن المنصة مدتها 45 دقيقة مصممة وفق محفظتكم وأسواقكم — وتشمل النموذج الكامل لتكاليف تغييرات الملصقات. وتُشارك مقاييس الإنتاج التفصيلية بموجب اتفاقية عدم إفصاح.
الخطوة التالية

التحول إلى معلومات المنتج الرقمية يجري وفق جدول زمني. فحددوا جدولكم.

محور التركيز
احجز إحاطة عن المنصةحمّل الموجز التنفيذي
يومًا حتى Sunrise 2027 — تستغرق الإحاطات 45 دقيقة وتُصمم وفق محفظتكم وأسواقكم. بلا استعراض تجريبي.