PharmaLedger.org
احجز استشارة
مركز الثقة والعمليات

الشفافية، بالتصميم.

وثائق حوكمتنا، ووضعية امتثالنا، وتقنيتنا، ولوائحنا — مفتوحة لكل عضو وجهة تنظيمية وباحث يريد التحقق من كيفية إدارة نسيج الثقة.

حالة المنصة

قابلة للتحقق بالمعمارية.

All Systems Operational
AWS
منصة سحابية المنشأ بلا خوادم
SaaS متعددة المستأجرين أو مُستضافة ذاتيًا
مُسلسَل بالتجزئة
سجل تدقيق مقاوم للعبث، مُتحقَّق منه بشكل مستقل
مفتوحة المصدر
GitHub: pharmaledgerassoc
GxP
نظام إدارة جودة مؤهَّل
كيف تُدار المنصة
PTP Production LWAoperational
PTP Production Resolver Cacheoperational
PTP Production Backend APIoperational
PTP Production Portaloperational
PTP Production SSOoperational
PTP VAL - LWAoperational
PTP VAL - Frontend portaloperational
PTP VAL - Backend API healthoperational
PTP VAL - Cache gateway healthoperational
pharmaledger.orgoperational
Updated 21 Jul, 20:16 UTCFull status & history →
الحوكمة

شبكة محايدة محكومة من الأعضاء.

تُتَّخذ القرارات بشأن المنصة من قِبل مجلس مُنتخَب، ويُصادِق عليها الأعضاء، وتُسجَّل بمحاضر يمكن لأي شخص قراءتها.

البنية
محكومة من الأعضاء

جمعية غير ربحية، مقرها Zurich

السلامة
سجل تدقيق مقاوم للعبث

تاريخ مُسلسَل بالتجزئة، مُتحقَّق منه بشكل مستقل

بلا رمز
بلا رمز (token)، بلا عملة مشفَّرة

منصة سحابية، لا بلوكتشين ولا سلسلة عامة

الشيفرة
مفتوحة المصدر

منشورة على GitHub: pharmaledgerassoc

الحوكمة والمعالم
مُعتمَدة
لوائح الجمعية
الميثاق، وقواعد التصويت، وفئات العضوية
منشورة
مُعتمَدة
سياسات مكافحة الاحتكار والملكية الفكرية / المصدر المفتوح
ضوابط منافسة الأعضاء · إطار المساهمة
سارية
مُعتمَدة
إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لنظام إدارة الجودة
دورة حياة تطوير المنتج والتحقق، والانحراف، والتحكم في الوثائق
سارية
مؤهَّل
تأهيل منتج ePI وإطلاق AstraLabel
معلومات منتج إلكترونية مؤهَّلة لـ GMP
مُنجَزة
التقنية، بوضوح

نعم — إنها منصة سحابية المنشأ، لا بلوكتشين.

نتحدث عن «منظومة ثقة» لأنها تُسمّي الضمانات — موثَّقة، وقائمة على المعايير، وقابلة للتدقيق — لا الآلية. لكن صفحة الشفافية ينبغي أن تكون صريحة بشأن الآلية.

المنصة تطبيق سحابي المنشأ بلا خوادم على AWS يحلّ معرِّفات GS1 Digital Link ويُوحِّد EU Digital Product Passport و EPCIS 2.0. تنبع الثقة من سجل تدقيق قابل للتحقق تشفيريًا ومقاوم للعبث — تاريخ مُسلسَل بالتجزئة لكل تغيير، يُتحقَّق منه بشكل مستقل عبر سجل تدقيق خارجي — لا من بلوكتشين. وقد أُحيل نهج Quorum / OpenDSU السابق إلى التقاعد. لا يوجد رمز (token) ولا عملة مشفَّرة، ويمكن تشغيل المنصة كخدمة SaaS مُدارة أو استضافتها ذاتيًا في سحابتك الخاصة.

اقرأ المرجع المعماري
المنصة

سحابية المنشأ، بلا خوادم على AWS. SaaS متعددة المستأجرين أو مُستضافة ذاتيًا.

السلامة

سجل تدقيق مقاوم للعبث: تاريخ مُسلسَل بالتجزئة، مُتحقَّق منه بشكل مستقل.

المعايير

GS1 Digital Link، و EU Digital Product Passport، و EPCIS 2.0، و HL7 FHIR.

الشيفرة

مفتوحة المصدر. منشورة على GitHub: pharmaledgerassoc.

الامتثال

مبنية للبيئات المنظَّمة.

EU
GDPR

تقليل البيانات بالتصميم؛ تشفير بمفاتيح يديرها العميل؛ وصول قائم على الأدوار بأقل صلاحية.

GxP
إطار جودة GxP

نظام إدارة جودة موثَّق بإجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تشمل دورة حياة تطوير المنتج والتحقق، والانحراف، والوثائق، وإدارة الهوية والوصول.

21
21 CFR Part 11

السجلات والتواقيع الإلكترونية، المتعلقة بسير العمل السريري (منصة AstraEngage — قادمة قريبًا).

GMP
مؤهَّل لـ GMP

منتج ePI‏ (AstraLabel) مؤهَّل لـ GMP للاستخدام الإنتاجي في البيئات المنظَّمة.

A11Y
Accessibility (WCAG 2.2)

Patient-facing ePI is assessed against WCAG 2.2 international accessibility standards — text-to-speech, font scaling to 300%, and screen-reader support.

اللائحة
AstraLabel
AstraTrace
AstraEngage
GDPR
✓ مطابق
✓ مطابق
✓ مطابق
EU IDMP · FHIR
✓ متوافق
DSCSA · FMD
مصمَّم للدعم
21 CFR Part 11
قادم قريبًا
GxP
✓ ضمن النطاق
✓ ضمن النطاق
✓ ضمن النطاق

Full per-product control mappings are versioned in the document library.

مكتبة الوثائق

اللوائح والسياسات والمعمارية، بنص واضح.

PDF
لوائح الجمعية
الميثاق · قواعد التصويت · فئات العضوية
الحاليةPDFDownload
PDF
سياسة الامتثال لمكافحة الاحتكار
ضوابط منافسة الأعضاء
الحاليةPDFDownload
PDF
سياسة الملكية الفكرية والمصدر المفتوح
إطار المساهمة في المصدر المفتوح
الحاليةPDFDownload
PDF
إطار GDPR وخصوصية البيانات
تقليل البيانات بالمعمارية · تخزين يتحكم فيه الأعضاء
الحاليةPDFDownload
MD
المرجع المعماري
منصة سحابية المنشأ · GS1 Digital Link · EPCIS 2.0 · سجل تدقيق قابل للتحقق
الحاليةDocsDownload
PDF
إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لنظام إدارة الجودة
دورة حياة تطوير المنتج والتحقق · الانحراف · التحكم في الوثائق
الحاليةPDFDownload
PDF
إجراء التشغيل القياسي (SOP) لإدارة الهوية والوصول
ضوابط هوية الأعضاء والوصول
الحاليةPDFDownload
PDF
إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لاستمرارية الأعمال والأمن التقني
استمرارية الأعمال · إدارة الأمن التقني
الحاليةPDFDownload
PDF
مرجع المطابقة للمعايير
GS1 Digital Link و 2D DataMatrix · EU IDMP · HL7 FHIR
الحاليةPDFDownload
PDF
طلب العضوية ومجموعة أدوات الإعداد
للأعضاء المحتملين
الحاليةPDFDownload
تصفَّح جميع الوثائق
تواصل

بمن تتصل.

قنوات مُسمّاة — لأن صفحة شفافية تنتهي إلى طريق مسدود ليست كذلك.

حماية البيانات

استفسارات GDPR وطلبات أصحاب البيانات، يتولاها مسؤول حماية البيانات (DPO).

الجهات التنظيمية

قناة تواصل للوكالات والاستفسارات التنظيمية.

الأمن

الإفصاح المنسَّق عن الثغرات لقاعدة الشيفرة مفتوحة المصدر.

البحث والصحافة

الوصول الأكاديمي، والاستشهادات، والمقابلات، وكل ما عدا ذلك.