كيف تحوّل اتحاد أوروبي بقيادة نوفارتس إلى البنية التحتية الإنتاجية التي تقدّم معلومات الأدوية المعتمدة بـ29 لغة — من مسح العبوة.
تخفق النشرة الورقية في مهمتها الوحيدة: فحين تبلغ العبوة المريض قد تكون النشرة المطوية متأخرة شهورًا عن المعلومات المعتمدة حاليًا — بخط صغير وبلغة واحدة.
ظلت تجارب الصناعة تثبت أن النشرة الإلكترونية ممكنة؛ لكن أيًا منها لم ينتج بنية تحتية مشتركة يستخدمها كل مصنّع وجهة تنظيمية ومريض. ولو بنت كل شركة بوابتها الخاصة لتفتّتت الإجابة التي يجب أن يثق بها المرضى.
مشروع PharmaLedger ضمن مبادرة الأدوية المبتكرة الأوروبية عام 2020 — بقيادة نوفارتس وبتمويل 22.1 مليون يورو من الاتحاد الأوروبي وEFPIA، جامعًا 12 شركة أدوية عالمية و18 كيانًا عامًا وخاصًا — أُنشئ لحل هذه الفئة من المشكلات تحديدًا. وتطلّب تنفيذه إعادة هندسة عمليات توسيم موروثة في عدة شركات معًا.
تحوّل الاتحاد إلى جمعية غير ربحية مقرها زيورخ تشغّل منصة الثقة بالمنتجات: سجل منتج مُوثّق واحد قابل للحل من رمز GS1 Digital Link DataMatrix المطبوع أصلًا على العبوات.
بعد إثباتات مفهوم خلال 2022 — قُيّمت باستقلالية عند مستوى النضج التقني TRL 7، بمشاركة أكثر من 300 مستخدم صناعي ومجموعات تركيز لممثلي المرضى في التحقق — أُطلقت النسخة الأولى للشركات الأعضاء في 4 أبريل 2023، لتدخل تجارب إنتاج في أسواق آسيوية وأوروبية قبل التوسع.
يدير AstraLabel دورة حياة النشرة الإلكترونية من الوثيقة المنظمة إلى معلومات منظمة وميسّرة؛ ويُحلّ المسح عبر بنية متوافقة مع GS1 إلى النشرة المعتمدة المحدّثة لهذا المنتج تحديدًا. والتحليلات مجمّعة فقط ومجهولة الهوية عند الجمع — صفر بيانات شخصية من المرضى.
رحلة التنفيذ موثقة علنًا بوصفها دراسة الحالة رقم 237 ضمن ISPE Pharma 4.0 Baseline (قُدمت أول مرة في ISPE DACH Pharma 4.0، لوزان).
تحليلات النشرات: تفاعل مجمّع فقط عبر شبكة النشرة الإلكترونية العاملة.
مراجعة معمارية لمدة 30 دقيقة مع مهندس عضو. دون إجراءات شراء ودون اتفاقية سرية.
